| ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ВАЛИДАЦИЯ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ МУ 64-04-001-2002 |
| Предисловие |
| Введение |
| 1. Область применения |
| 2. Нормативные ссылки |
| 3. Определения |
| 4. Общие положения |
| 5. Планирование валидации |
| 6. Квалификация проектной документации (Design Qualification - DQ) |
| 7. Квалификация монтажа (Installation Qualification - IQ) |
| 8. Квалификация функционирования (Operational Qualification - OQ) |
| 9. Квалификация эксплуатации (Performance Qualification - PQ) |
| 10. Валидация процессов (Process Validation - PV) |
| СОДЕРЖАНИЕ ОТЧЕТА О ПРОВЕДЕНИИ ВАЛИДАЦИИ |
| СХЕМА ЭТАПОВ ВАЛИДАЦИИ |
| СОДЕРЖАНИЕ ВАЛИДАЦИОННОГО ПРОТОКОЛА |
| СОДЕРЖАНИЕ ВАЛИДАЦИОННОГО ПЛАНА |
| БИБЛИОГРАФИЯ |