Правовое предписание

ИЗМЕНЕНИЕ
Статья 15. Лицензирование производства
лекарственных средств
1. Лицензия  на  производство  лекарственных   средств   выдается
предприятию  - производителю лекарственных средств федеральным органом
исполнительной власти,  в компетенцию которого  входит  лицензирование
производства лекарственных средств.
2. Лицензия на производство  лекарственных  средств  выдается  на
основании заявления предприятия - производителя лекарственных средств,
содержащего перечень  лекарственных  средств,  которые  предприятие  -
производитель  лекарственных средств готово производить,  и заключения
федерального  органа  контроля  качества   лекарственных   средств   о
соответствии    организации    производства    лекарственных   средств
требованиям настоящего Федерального закона.
3. Лицензия  на  производство  лекарственных  средств выдается на
срок не менее чем пять лет.