Правовое предписание


 Медицинская, фармацевтическая продукция

Предписание: 18.01. Ответственность за несоблюдение правил при производстве, оформлении, упаковке и качества лекарственных средств (с 01.01.2005 до 01.09.2010)

Текст предписания:
УТРАТА СИЛЫ
Статья 18. Ответственность за несоблюдение правил
организации производства и контроля качества
лекарственных средств и правил изготовления
лекарственных средств
1.   Организация  -  производитель  лекарственных  средств  несет
ответственность  за  несоблюдение  правил  организации  производства и
контроля качества лекарственных средств (в ред. Федерального закона от
22  августа  2004  г.  N 122-ФЗ - Собрание законодательства Российской
Федерации, 2004, N 35, ст. 3607).
2.  Аптечное  учреждение  несет  ответственность  за несоблюдение
правил  изготовления  лекарственных  средств,  а  также за оформление,
упаковку  и  качество  лекарственных средств, изготовленных в аптечном
учреждении.
3.  Физические  лица,  ответственные  за  изготовление и качество
лекарственных   средств,   несут  дисциплинарную,  административную  и
уголовную    ответственность   за   нарушение   положений   настоящего
Федерального закона (в ред. Федерального закона от 10 января 2003 г. N
15-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, N 2, ст.
167).

Документ: О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ (РЕДАКЦИЯ НА 22.08.2004)