Правовое предписание


 Медицинская, фармацевтическая продукция

Предписание: 18.03. Ответственность за несоблюдение правил при производстве, оформлении, упаковке и качества лекарственных средств (с 22.06.1998 до 10.01.2003)

Текст предписания:
ИЗМЕНЕНИЕ
Статья 18. Ответственность за несоблюдение правил
организации производства и контроля качества
лекарственных средств и правил изготовления
лекарственных средств
1. Предприятие   -   производитель  лекарственных  средств  несет
ответственность за  несоблюдение  правил  организации  производства  и
контроля качества лекарственных средств.
2. Аптечное  учреждение  несет  ответственность  за  несоблюдение
правил  изготовления  лекарственных  средств,  а  также за оформление,
упаковку и качество лекарственных средств,  изготовленных  в  аптечном
учреждении.
3. Физические лица,  ответственные  за  изготовление  и  качество
лекарственных  средств,  указываются  в  лицензии  на фармацевтическую
деятельность и  несут  дисциплинарную,  административную  и  уголовную
ответственность за нарушение положений настоящего Федерального закона.

Документ: О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ