Правовое предписание


 Государственная регистрация

Предписание: 14.01. Действия Минздрава в случае побочных действий, опасности применения и т.п. (с 01.12.1998 до 18.12.2009)

Текст предписания:
УТРАТА СИЛЫ
Организация государственной регистрации лекарственных средств
п.16
Минздрав  России  в  случае  побочных   действий,   опасности
применения  лекарственного  средства для здоровья,  а также отсутствия
терапевтической  эффективности,   несоответствия   количественного   и
качественного  состава заявленному при регистрации может приостановить
применение лекарственного средства по представлению:
1) органов  исполнительной власти субъектов Российской Федерации,
в компетенцию которых входит осуществление  государственного  контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств, надзор за
фармацевтической деятельностью  и  иные  действия  в  сфере  обращения
лекарственных  средств;  территориальных  органов  контроля  качества,
эффективности и безопасности лекарственных средств;
2) научно-исследовательских учреждений,  институтов,  лабораторий
для разработки, исследований и осуществления государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств;
3) экспертных советов  по  обращению  лекарственных  средств  при
Правительстве Российской Федерации;
4) этических     советов,     действующих     при     учреждениях
здравоохранения.

Документ: ПРАВИЛА ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ