Правовое предписание
| Государственная регистрация |
Предписание: 14.01. Действия Минздрава в случае побочных действий, опасности применения и т.п. (с 01.12.1998 до 18.12.2009)
Текст предписания:
УТРАТА СИЛЫ
Организация государственной регистрации лекарственных средств
п.16
Минздрав России в случае побочных действий, опасности
применения лекарственного средства для здоровья, а также отсутствия
терапевтической эффективности, несоответствия количественного и
качественного состава заявленному при регистрации может приостановить
применение лекарственного средства по представлению:
1) органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации,
в компетенцию которых входит осуществление государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств, надзор за
фармацевтической деятельностью и иные действия в сфере обращения
лекарственных средств; территориальных органов контроля качества,
эффективности и безопасности лекарственных средств;
2) научно-исследовательских учреждений, институтов, лабораторий
для разработки, исследований и осуществления государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств;
3) экспертных советов по обращению лекарственных средств при
Правительстве Российской Федерации;
4) этических советов, действующих при учреждениях
здравоохранения.
Документ: ПРАВИЛА ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ