Правовое предписание

Статья 13. Государственная регистрация
лекарственных препаратов
1.  Лекарственные  препараты  вводятся  в  гражданский  оборот на
территории    Российской    Федерации,   если   они   зарегистрированы
соответствующим   уполномоченным  федеральным  органом  исполнительной
власти.
2. Государственной регистрации подлежат:
1) оригинальные лекарственные препараты;
2) воспроизведенные лекарственные препараты;
3)   новые   комбинации  зарегистрированных  ранее  лекарственных
препаратов;
4)   лекарственные   препараты,   зарегистрированные   ранее,  но
произведенные в других лекарственных формах, в новой дозировке.
3.   Государственная  регистрация  лекарственных  препаратов  для
медицинского   применения  осуществляется  по  результатам  экспертизы
лекарственных  средств  и  этической экспертизы возможности проведения
клинического  исследования  лекарственного  препарата для медицинского
применения (далее - этическая экспертиза). Государственная регистрация
лекарственных  препаратов  для ветеринарного применения осуществляется
по  результатам  экспертизы  лекарственных  средств  для ветеринарного
применения...