Правовое предписание

Статья 4. Основные понятия, используемые
в настоящем Федеральном законе
... качество    лекарственного    средства    -   соответствие
лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае
ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа;