Правовое предписание

Статья 46. Маркировка лекарственных средств
1.   Лекарственные   препараты,   за   исключением  лекарственных
препаратов,   изготовленных   аптечными  организациями,  ветеринарными
аптечными  организациями,  индивидуальными предпринимателями, имеющими
лицензию   на   фармацевтическую   деятельность,  должны  поступать  в
обращение, если:
1)  на  их  первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском
языке  указаны  наименование  лекарственного  препарата (международное
непатентованное,  или  химическое,  или  торговое наименование), номер
серии,    дата    выпуска   (для   иммунобиологических   лекарственных
препаратов),  срок  годности, доза и форма выпуска, объем и количество
доз (для иммунобиологических лекарственных препаратов);
2)  на  их  вторичной  (потребительской) упаковке хорошо читаемым
шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата
(международное    непатентованное    или    химическое    и   торговое
наименования),  наименование  производителя  лекарственного препарата,
номер  серии,  дата  выпуска  (для  иммунобиологических  лекарственных
препаратов),  номер  регистрационного  удостоверения,  срок  годности,
способ  применения,  доза  и количество доз в упаковке, форма выпуска,
условия   отпуска,   условия   хранения,   меры  предосторожности  при
применении лекарственного препарата, предупредительные надписи.
2. Фармацевтические субстанции должны поступать в обращение, если
на  их  первичной  упаковке  хорошо  читаемым шрифтом на русском языке
указаны   наименование   фармацевтической   субстанции  (международное
непатентованное  или химическое и торговое наименования), наименование
производителя   фармацевтической   субстанции,   номер  серии  и  дата
изготовления,  количество  в  упаковке и единицы измерения количества,
срок годности и условия хранения.
3. Лекарственные средства в качестве сывороток должны поступать в
обращение  с  указанием  животного,  из крови, плазмы крови, органов и
тканей которого они получены.
4. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств,
полученных  из  крови, плазмы крови, органов и тканей человека, должна
наноситься  надпись:  "Антитела  к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита B и
поверхностный антиген вируса гепатита B отсутствуют"...