Правовое предписание

Статья 4. Основные понятия, используемые
в настоящем Федеральном законе
... недоброкачественное  лекарственное  средство - лекарственное
средство,  не  соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в
случае   ее   отсутствия   требованиям  нормативной  документации  или
нормативного документа;