Правовое предписание

Статья 8. Лицензирование производства лекарственных
средств и фармацевтической деятельности
1.    Лицензирование   производства   лекарственных   средств   и
фармацевтической   деятельности   осуществляется   в   соответствии  с
законодательством Российской Федерации.
2.  Обязательным условием предоставления лицензии на производство
лекарственных  средств  является  приложение  к  заявлению  соискателя
лицензии  перечня  лекарственных  форм  и (или) видов фармацевтических
субстанций,   которые   производитель  лекарственных  средств  намерен
производить.
3.  В  случае необходимости расширения производства лекарственных
средств  за  счет  новых  лекарственных  форм и видов фармацевтических
субстанций  производитель  лекарственных средств должен получить новую
лицензию на производство лекарственных средств.