Правовое предписание

Статья 26. Ускоренная процедура экспертизы
лекарственных средств
1.  Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств в целях
государственной  регистрации  лекарственных  препаратов  применяется в
отношении  воспроизведенных  лекарственных  препаратов. При проведении
такой  процедуры  представляются информация, полученная при проведении
клинических  исследований  лекарственных препаратов и опубликованная в
специализированных  печатных  изданиях,  а также документы, содержащие
результаты  исследования  биоэквивалентности  и  (или) терапевтической
эквивалентности  лекарственного  препарата для медицинского применения
или    результаты   исследования   биоэквивалентности   лекарственного
препарата для ветеринарного применения.