Правовое предписание

Статья 13. Государственная регистрация
лекарственных препаратов
... 5. Государственной регистрации не подлежат:
1)     лекарственные     препараты,    изготовленные    аптечными
организациями,  ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными
предпринимателями,   которые   имеют   лицензию   на  фармацевтическую
деятельность,  по  рецептам  на  лекарственные препараты и требованиям
медицинских организаций, ветеринарных организаций;
2) лекарственное растительное сырье;
3)  лекарственные  препараты, приобретенные физическими лицами за
пределами   территории  Российской  Федерации  и  предназначенные  для
личного использования;
4) лекарственные препараты, предназначенные для экспорта;
5)  радиофармацевтические  лекарственные препараты, изготовленные
непосредственно  в  медицинских  организациях в порядке, установленном
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
6. Не допускается государственная регистрация:
1)  различных  лекарственных  препаратов  под одинаковым торговым
наименованием;
2)  одного  лекарственного препарата, выпускаемого производителем
под   различными   торговыми   наименованиями   и  представленного  на
государственную   регистрацию   в  виде  двух  и  более  лекарственных
препаратов.