Правовое предписание

Статья 32. Отмена государственной регистрации
лекарственного препарата
Решение  об  отмене  государственной  регистрации  лекарственного
препарата  и  исключении  лекарственного препарата из государственного
реестра  лекарственных  средств принимается уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти в случае:
1)   представления   соответствующим  уполномоченным  федеральным
органом  исполнительной  власти  заключения  о  риске  или  об  угрозе
здоровью,  жизни  человека или животного при применении лекарственного
препарата,    превышающих    его    эффективность,    по   результатам
осуществляемого им мониторинга безопасности лекарственного препарата;
2)    подачи    разработчиком    лекарственного    средства   или
уполномоченным   им  другим  юридическим  лицом  заявления  об  отмене
государственной регистрации лекарственного препарата;
3)  неподтверждения  государственной  регистрации  лекарственного
препарата  по истечении срока действия регистрационного удостоверения,
выданного на пять лет;
4)  непредставления  заявителем информации, которая может повлечь
за  собой необходимость внесения изменений в документы, содержащиеся в
регистрационном  досье на зарегистрированный лекарственный препарат, в
течение тридцати рабочих дней со дня наступления этих изменений...