Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О КОМИССИЯХ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО СУБЪЕКТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ".
1. Общие положения
1.1. Настоящее Положение разработано в соответствии с пунктами 4,
5.3.1.1, 5.3.1.2, 5.3.1.6, 5.3.1.7, 6.4 и 6.11 Положения о Федеральной
службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития,
утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30
июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития", и пунктами
6.5.1 - 6.5.4 и 7.8 Положения о территориальном органе Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
субъекту Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по субъекту
Российской Федерации), утвержденного Приказом Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22
ноября 2004 г. N 205 "Об утверждении Положения о территориальном
органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития по субъекту Российской Федерации (Управлении
Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации)".
1.2. В своей деятельности Комиссия Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской
Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической
деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ (далее - Лицензионная комиссия)
руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными
конституционными законами, федеральными законами, нормативными
правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства
Российской Федерации, иными действующими нормативными правовыми
актами, регламентирующими лицензирование медицинской и
фармацевтической деятельности, а также деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ <*>, и настоящим
Положением.
------------------------------------
<*> В частности, Основами законодательства Российской Федерации
об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1, Федеральными
законами от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и от
08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
Постановлениями Правительства Российской Федерации от 04.07.2002 N 499
(в ред. от 03.10.2002) "Об утверждении Положения о лицензировании
медицинской деятельности", от 01.07.2002 N 489 (в ред. от 03.10.2002,
с изм. от 04.02.2003) "Об утверждении Положения о лицензировании
фармацевтической деятельности" и от 21.06.2002 N 454 (в ред. от
06.02.2004 N 51) "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ".
1.3. Лицензионная комиссия является совещательно-экспертным
коллегиальным органом при территориальном органе Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту
Российской Федерации в части лицензирования медицинской деятельности,
фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, соответственно.
1.4. Соискатели лицензий и лицензиаты, обращающиеся в
лицензирующий орган (Управление Росздравнадзора по субъекту Российской
Федерации) с заявлением о предоставлении лицензии или заявлением о
переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, по смыслу
настоящего Положения именуются далее "соискатели лицензий".
1.5. Совокупность документов, представленных соискателем лицензии
для получения лицензии или переоформления документа, подтверждающего
наличие лицензии, составляет "Лицензионное дело" соискателя лицензии,
которое формируется, ведется и хранится в соответствии с требованиями
законодательства и документооборота в системе Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее также -
Росздравнадзор).
Перечень таких необходимых документов устанавливается
нормативными правовыми актами, регулирующими порядок лицензирования
соответствующего конкретного вида деятельности.
1.6. Лицензионная комиссия рассматривает "Лицензионные дела"
соискателей лицензий, обращающихся с заявлением о предоставлении
лицензии или о переоформлении документа, подтверждающего наличие
лицензии, в случаях и в порядке, установленных действующими
нормативными правовыми актами.
1.7. При рассмотрении Лицензионного дела и вынесении
соответствующего решения члены Лицензионной комиссии не вправе
осуществлять каких-либо контактов с соискателями лицензии.
1.8. Решения Лицензионной комиссии носят характер экспертной
оценки материалов Лицензионного дела соискателя лицензии и являются
для Росздравнадзора рекомендательными. Окончательное решение о
предоставлении лицензии или о переоформлении документа,
подтверждающего наличие лицензии, в силу своих полномочий, принимает
Росздравнадзор.
1.9. При рассмотрении заявления соискателя лицензии Лицензионная
комиссия определяет соответствие соискателя лицензии и документов,
представленных им для получения лицензии или для переоформления
документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензионным требованиям
и условиям, установленным нормативными правовыми актами.
1.10. К Лицензионному делу соискателя лицензии прилагается
Заключение специалиста Управления Росздравнадзора по субъекту
Российской Федерации или внештатного эксперта Управления
Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации.
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О КОМИССИЯХ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО СУБЪЕКТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ".