Фрагмент документа "МЕДИЦИНСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ УСТРОЙСТВА, ОБОРУДОВАНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ, СКЛАДОВ МЕЛКООПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИЕЙ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ".
19. Порядок торговли коммерческими вакцинными препаратами
19.1. Реализация вакцинных препаратов возможна в аптечных
пунктах, аптеках. Реализация вакцинных препаратов в условиях аптечных
киосков не допускается.
К реализации через аптечную сеть допускаются следующие
медицинские иммунобиологические препараты (МИБП):
- вакцина против вирусного гепатита А;
- вакцина против вирусного гепатита В;
- вакцина против гриппа;
- вакцина против гемофильной инфекции;
- ассоциированная вакцина против кори, краснухи, эпидемического
паротита и другие виды вакцин, разрешенные к реализации, при наличии
соответствующих разрешительных документов.
19.2. Требования, предъявляемые к вакцинам:
- вакцины импортного производства должны быть зарегистрированы в
Российской Федерации, иметь сертификат национального органа контроля
медицинских биологических препаратов - ГИСК им. Л.А. Тарасевича на
каждую серию препарата, этикетку и инструкцию на русском языке;
- вакцины отечественного производства должны иметь копию лицензии
на производство и паспорт на данную серию препарата.
19.3. Руководитель учреждения должен назначить ответственное лицо
за доставку, учет, хранение, продажу и утилизацию вакцин.
19.4. Доставка вакцин со склада осуществляется с соблюдением
принципа холодовой цепи в термоконтейнерах с хладоэлементом при
температуре от 0 до +8 °С.
Разгрузка вакцин проводится в максимально сжатые сроки (5-10
минут).
19.5. При осуществлении розничной реализации населению вакцинных
препаратов должно быть предусмотрено отдельное помещение, площадь
которого определяется размерами устанавливаемого оборудования, но не
менее 6 кв. м.
На помещение обязательно должен быть оформлен паспорт с
перечислением установленного оборудования и инвентаря (см. приложение
5).
Помещение должно иметь следующее оборудование:
- холодильник с морозильными отсеками;
- рабочий стол;
- термоконтейнер достаточной емкости;
- хладоэлементы;
- контейнер для мусора;
- емкость для приготовления дезраствора.
19.6. Хранение вакцин осуществляется в холодильнике (для каждого
вида вакцин необходим отдельный холодильник, при небольшом объеме
возможно хранение вакцин в одном холодильнике на разных маркированных
полках). Температура хранения вакцин от 0 до +8 °С.
В морозильной камере обязательно должен быть хладоэлемент.
Холодильник должен быть оборудован термометром.
Хранить вакцины на дверцах холодильника запрещается.
19.7. Контроль за температурным режимом вакцин осуществляется 2
раза в день. Показания термометра заносят в журнал (см. приложение 6).
19.8. При аварийном или плановом отключении холодильника вакцины
хранятся в термоконтейнерах с хладоэлементами.
Факты отключения холодильного оборудования (аварийное или
плановое) необходимо фиксировать в журнале.
19.9. Вакцина, хранившаяся в условиях нарушения принципа
холодовой цепи, не может быть использована и подлежит уничтожению.
19.10. Учет ведется в специальном журнале регистрации движения
вакцин (см. приложение 7), где отмечаются дата поступления/расхода
вакцины, название препарата, фирма и страна-производитель, серия,
номер и число доз.
В аптеке, осуществляющей торговлю вакцинами, должны быть в
наличии следующие документы:
- журнал регистрации движения вакцин;
- копии накладных на приобретение вакцин;
- акты проверки условий хранения, учета и расходования вакцин
специалистами санэпидслужбы в административных округах;
- акты на списание вакцин;
- инструкции по применению вакцин;
- рецепты на отпуск вакцин населению.
19.11. Продажа вакцины покупателям возможна в отделе рецептурного
отпуска лекарственных средств при наличии рецепта врача.
Продажа вакцины возможна при наличии у покупателя термоконтейнера
(или термоса со льдом). Каждая доза вакцины должна сопровождаться
инструкцией по применению на русском языке.
19.12. Порядок списания и уничтожения вакцин.
Списанию и уничтожению вакцина подлежит в следующих случаях:
- если истек срок годности;
- если препарат хранился с нарушением принципа холодовой цепи;
- если изменился внешний вид, не обозначенный в инструкции
(наличие хлопьев, инородных включений, изменение цветности,
прозрачности и т.д.).
Для списания препаратов, непригодных к применению, создается
комиссия в составе трех человек (лицо, ответственное за продажу и
хранение вакцин, бухгалтер учреждения, эпидемиолог или санитарный врач
территориального органа Госсанэпиднадзора), которая составляет акт о
списании и уничтожении вакцины (см. приложение 8).
Уничтожение вакцин проводится в том же помещении, где она
хранится.
19.13. Правила уничтожения вакцин.
Ампулы и флаконы с инактивированными и рекомбинантными вакцинами
вскрывают, содержимое выливают в раковину, стекло выбрасывают в
емкость для мусора без дополнительного обеззараживания.
Ампулы и флаконы с живыми вакцинами после вскрытия помещают в
3-проц. раствор хлорамина на 1 час, затем выливают в раковину, стекло
выбрасывают в емкость для мусора.
19.14. При попадании вакцинного материала на слизистые оболочки
глаз их промывают большим объемом воды.
В случае повреждения кожных покровов рану обрабатывают настойкой
йода.
Мебель или участки пола, загрязненные вакцинными препаратами,
обрабатывают 3-проц. раствором хлорамина.
При уборке осколков стекла необходимо пользоваться щетками,
пинцетами и совком. Собирать битое стекло руками и тряпками
запрещается.
Приложение 1
к Методическим указаниям
|
Фрагмент документа "МЕДИЦИНСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ УСТРОЙСТВА, ОБОРУДОВАНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ, СКЛАДОВ МЕЛКООПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИЕЙ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ".