Фрагмент документа "МЕДИЦИНСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ УСТРОЙСТВА, ОБОРУДОВАНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ, СКЛАДОВ МЕЛКООПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИЕЙ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ".
МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ В АПТЕКАХ,
ОБСЛУЖИВАЮЩИХ НАСЕЛЕНИЕ
----------------------------------------------------------------------
|N | Название | Требования к | Нормативный |
|п/п | | микробиологической | документ |
| | | чистоте | |
|----|------------------|----------------------|---------------------|
|1. | Вода очищенная | Не более 100 | ФС 42-2619-89 |
| | | микроорганизмов в 1 | |
| | | мл при отсутствии | |
| | | Enterobacteriaceae, | |
| | | Pseudomonas | |
| | | aeruginosa, | |
| | | Staphylococcus | |
| | | aureus | |
|----|------------------|----------------------|---------------------|
|2. | Вода для | Апирогенность | ФС 42-2620-89 |
| | инъекций | | |
|----|------------------|----------------------|---------------------|
|3. | Инъекционные | Стерильность | ГФМ, вып. 2, стр. |
| | растворы после | | 187 |
| | стерилизации <*> | | |
|----|------------------|----------------------|---------------------|
|4. | Глазные капли | Стерильность | ГФ XI, вып. 2, стр. |
| | после | | 187 |
| | стерилизации | | |
|----|------------------|----------------------|---------------------|
|4.1.|.Глазные капли, |.Стерильность .|.ГФ И, вып. 2, стр. |
| | приготовленные в | | 187 |
| | асептических | | |
| | условиях на | | |
| | стерильной воде | | |
|----|------------------|----------------------|---------------------|
|5. | Основное сырье | Не более 100 | Изменение к статье |
| | (субстанции) для | бактерий и грибов | ГФ XI, вып. 2, стр. |
| | производства | суммарно в 1 г или | 187 "Методы |
| | препаратов | 1 мл при отсутствии | микробиологического |
| | | Enterobacteriaceae, | контроля |
| | | Pseudomonas | лекарственных |
| | | aeruginosa, | средств" (1995 г.) |
| | | Staphylococcus | |
| | | aureus | |
|----|------------------|----------------------|---------------------|
|6. | Лекарственные | Стерильность | Приказ МЗ СССР N |
| | средства для | | 1026 от 19.10.82 |
| | новорожденных | | "Об усилении |
| | (растворы для | | контроля за |
| | внутреннего и | | санитарным |
| | наружного | | состоянием |
| | применения, | | родильных домов и |
| | глазные капли, | | детских лечебно- |
| | масла для | | профилактических |
| | обработки кожных | | учреждений и аптек" |
| | покровов) | | |
|----|------------------|----------------------|---------------------|
|7. | Детские | Не более 50 | Изменение к статье |
| | лекарственные | бактерий и грибов | ГФ XI, вып. 2, стр. |
| | средства (от 0 | суммарно в 1 г или | 187 "Методы |
| | до 1 года) | 1 мл при отсутствии | микробиологического |
| | | Enterobacteriaceae, | контроля |
| | | Pseudomonas | лекарственных |
| | | aeruginosa, | средств" (1995 г.). |
| | | Staphylococcus | Методические |
| | | aureus | указания по |
| | | | изготовлению |
| | | | стерильных |
| | | | растворов в аптеках |
| | | | (1994 г.) |
----------------------------------------------------------------------
<*> Интервал времени от начала изготовления раствора до
стерилизации не должен превышать 3 часа.
Приложение 4
к Методическим указаниям
|
Фрагмент документа "МЕДИЦИНСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ УСТРОЙСТВА, ОБОРУДОВАНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ, СКЛАДОВ МЕЛКООПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИЕЙ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ".