МЕДИЦИНСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ УСТРОЙСТВА, ОБОРУДОВАНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ, СКЛАДОВ МЕЛКООПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИЕЙ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ. Методика. Главный государственный санитарный врач по г. Москве. 25.12.01 МОСМУ 2.1.3.005-

3. Термины и определения

     Аптечное   учреждение  -  организация,  осуществляющая  розничную
торговлю    лекарственными    средствами,    изготовление   и   отпуск
лекарственных  средств  в  соответствии  с  требованиями  федерального
законодательства.  К  аптечным  учреждениям  относятся  аптеки, аптеки
учреждений   здравоохранения,   аптечные  пункты,  аптечные  магазины,
аптечные киоски.
     Асептика  -  комплекс мероприятий, направленных на предотвращение
микробного   загрязнения   лекарственных   средств   на  всех  стадиях
технологического процесса.
     Асептический   блок   -  производственные  помещения  с  чистотой
воздуха,  нормируемой  по  содержанию микроорганизмов, предназначенные
для изготовления лекарственных средств в асептических условиях.
     Вакцины   -   один   из   видов  медицинских  иммунобиологических
препаратов (МИБП), предназначенный для иммунопрофилактики инфекционных
заболеваний.    Вакцины,   содержащие   один   компонент,   называются
моновакцинами,   в   отличие  от  ассоциированных  вакцин,  содержащих
несколько  компонентов  и  используемых  для  профилактики  нескольких
инфекционных заболеваний. Вакцины бывают живые (против кори, краснухи,
эпидемического  паротита) и инактивированные (АКДС). В последнее время
появились  вакцины, полученные с помощью технологий рекомбинантной ДНК
(вакцина против вирусного гепатита В).
     Иммунобиологические   лекарственные   средства   -  лекарственные
средства,   предназначенные  для  иммунобиологической  профилактики  и
иммунологической терапии.
     Ламинарный  поток  -  движение  параллельных  потоков  воздуха  с
заданной скоростью внутри ограниченного пространства.
     Лекарственное  средство - вещества, применяемые для профилактики,
диагностики,  лечения болезни, предупреждения беременности, полученные
из  крови,  плазмы  крови,  а  также  из  органов, тканей человека или
животного,  растений,  минералов  методами  синтеза  или с применением
биологических  технологий.  К  лекарственным средствам относятся также
вещества  растительного,  животного  или синтетического происхождения,
обладающие   фармакологической   активностью   и  предназначенные  для
производства и изготовления лекарственных средств.
     Лекарственные  препараты  -  дозированные лекарственные средства,
готовые к применению.
     Парафармацевтическая продукция - товары дополнительного аптечного
ассортимента,   сопутствующие   лекарственным   средствам  и  изделиям
медицинского  назначения,  предназначенные  для  профилактики, лечения
заболеваний,  облегчения  состояния  человека,  ухода за частями тела,
реализуемые в аптеках, обслуживающих население.
     Производственные  помещения - помещения, в которых осуществляются
процессы, связанные с производством лекарственных средств.
     Санитарная  одежда - медицинский халат и шапочка, предназначенные
для   защиты   медикаментов,   материалов   и   готовой  продукции  от
дополнительных  микробиологических  и  других  загрязнений, выделяемых
персоналом.
     Термоконтейнеры  -  емкости  разного размера из термоизолирующего
материала с плотно прилегающей крышкой.
     Фармацевтическая   деятельность  -  деятельность,  осуществляемая
предприятиями  оптовой  торговли  и  аптечными  учреждениями  в  сфере
обращения   лекарственных  средств,  включающая  оптовую  и  розничную
торговлю   лекарственными   средствами,   изготовление   лекарственных
средств.
     К фармацевтической относится следующая деятельность:
     - розничная   торговля   лекарственными   средствами,   изделиями
медицинского  назначения,  биологически  активными добавками и другими
товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;
     - изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, прописям
и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
     - оптовая    торговля    лекарственными   средствами,   изделиями
медицинского  назначения,  биологически  активными добавками и другими
товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;
     - оптовая    торговля    лекарственными   средствами,   изделиями
медицинского  назначения,  биологически  активными добавками и другими
товарами,   разрешенными   к  реализации  через  аптечные  предприятия
прикрепленным лечебно-профилактическим учреждениям.
     Холодовая    цепь   -   бесперебойно   функционирующая   система,
обеспечивающая    оптимальный    температурный    режим   хранения   и
транспортировки   вакцин   на   всех  этапах  пути  их  следования  от
предприятия-изготовителя до потребителя.
     Хладоэлемент  -  емкость  с  герметически  закрывающейся пробкой.
Емкость заполняется водой или специальной жидкостью и замораживается в
течение  не  менее  суток,  помещенный  в  термоконтейнер хладоэлемент
создает в нем определенную температуру.