Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ И ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ФЕДЕРАЛЬНЫХ НОРМ И ПРАВИЛ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ "ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ ОТЧЕТА ПО ОБОСНОВАНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ АТОМНЫХ СТАНЦИЙ С РЕАКТОРАМИ НА БЫСТРЫХ НЕЙТРОНАХ"".
17.2. Информация о направлениях деятельности
по обеспечению качества
17.2.1. Политика в области обеспечения качества
Необходимо представить описание принятой политики ЭО в области
обеспечения качества.
Следует показать, что политика в области обеспечения качества
согласована с другими направлениями деятельности ЭО, доведена до
сведения всех исполнителей и устанавливает:
- принципы и цели, принимаемые для обеспечения безопасности как
приоритетные по отношению к другим целям;
- основные цели обеспечения качества;
- задачи, направленные на достижение поставленных целей
обеспечения качества, и методы их решения;
- обязательства руководства ЭО.
Следует привести информацию, подтверждающую реализацию политики
ЭО в области обеспечения качества.
17.2.2. Организационная деятельность
17.2.2.1. Система качества ЭО
Следует представить:
- структуру системы качества;
- перечень основных документов системы качества (руководства по
качеству: общее и по отдельным направлениям деятельности и др.);
- нормативную и организационно-методическую базу системы
качества;
- ответственность сторон за обеспечение качества;
- структуру служб качества;
- полномочия, ответственность, прямые функциональные обязанности,
непосредственно выполняемые ЭО;
- инфраструктуру ЭО, образуемую специализированными предприятиями
и организациями, которым она передает часть своих функциональных
обязанностей, полномочий и ответственность, сохраняя полноту общей
ответственности за собой, без ущерба для обязательств и юридической
ответственности подрядчиков;
- распределение ответственности за обеспечение качества между
организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги ЭО;
- порядок распределения работ, влияющих на обеспечение
безопасности АС, и взаимодействия при их выполнении между
производственными подразделениями ЭО или организациями, выполняющими
работы и предоставляющими услуги ЭО, а также оформления такого
взаимодействия в положениях о производственных подразделениях,
должностных инструкциях работников и (или) в других
организационно-распорядительных документах;
- отчетную документацию, содержащую анализ эффективности системы
качества ЭО, результаты ее проверок и корректирующие меры.
17.2.2.2. Организация работ
Следует представить организационные структуры, описание
функциональных обязанностей, которые показывают уровни полномочий, и
линии внутренних и внешних связей.
Подраздел должен содержать:
- структуру организаций и служб, обеспечивающих качество, так же,
как и других функциональных организаций, выполняющих действия,
влияющие на качество при проектировании, изготовлении, строительстве,
монтаже, пусконаладочных работах, испытаниях, проверках и ревизиях
отчетной документации;
- схему общей организации проектирования, показывающую
взаимодействие ЭО, головной организации по разработке проекта АС и их
контрагентов, а также порядок утверждения проекта;
- перечень документов, определяющих организационно-правовую форму
ЭО и АС;
- порядок разработки и оформления ООБ АС на различных этапах
лицензирования;
- информацию о системе контроля ЭО и линиях связей, существующих
для всех работ по обеспечению качества между ЭО и ее контрагентами, и
их эффективности для реализации общей и частных ПОК АС;
- перечень руководящих должностей, за которыми устанавливаются
полномочия и ответственность за реализацию и эффективность общей и
частных ПОК АС.
17.2.2.3. Программы обеспечения качества
Подраздел должен содержать:
- информацию о разработке, оформлении и результатах проверки
выполнения общей и частных программ обеспечения качества в
соответствии с положениями установленных требований к программе
обеспечения качества для АС;
- информацию о реализации общей и частных ПОК АС на момент
представления Заявителем ООБ АС;
- информацию о степени соответствия ПОК АС положениям
установленных требований к программе обеспечения качества для АС;
- область распространения действия ПОК АС;
- информацию, доказывающую, что любая деятельность, которая
влияет на системы и оборудование, важные для безопасности,
подвергается соответствующему контролю в рамках ПОК АС;
- описание мер, принятых до представления на рассмотрение ООБ АС
(в том числе технические задания на технико-экономические обоснования,
на разработку РУ, проекта на строительство АС и др.);
- описание мер, предпринимаемых ЭО по обеспечению текущего
выполнения ПОК АС;
- информацию об анализе нормативно-технического обеспечения,
проведенном ЭО, на всех этапах сооружения и эксплуатации АС;
- описание мер, принятых ЭО для обеспечения разработки
недостающих НД, выявленных по результатам анализа.
17.2.3. Комплектование и подготовка работников
Подраздел должен содержать информацию о действующих в ЭО
процедурах по работе с работниками в части:
обучения, проверки знаний и навыков работников, занятых
выполнением работ, влияющих на обеспечение безопасности АС, и
контролем выполнения этих работ (в том числе работников, проводящих
испытания, инспекции и проверки);
определения потребностей в подготовке работников и организации
подготовки, переподготовки, повышения квалификации и аттестации
работников, в том числе выдачи соответствующих удостоверений;
проведения анализа программ подготовки, переподготовки, повышения
квалификации и аттестации работников;
ведения учетной документации по подготовке, переподготовке,
повышению квалификации и аттестации работников.
17.2.4. Нормативные документы
Подраздел должен содержать перечень действующих в ЭО НД по
обеспечению качества (или ссылку на них), например федеральных норм и
правил в области использования атомной энергии, государственных и
отраслевых стандартов, стандартов предприятия, действующих процедур
системы качества.
Должны указываться процедуры системы качества в обеспечении
выполнения требований отчета и принятой политики в области обеспечения
качества.
17.2.5. Управление документами
Подраздел должен содержать информацию о действующих в ЭО
процедурах разработки, согласования, утверждения, ввода в действие,
идентификации, внесения изменений, пересмотра, рассылки, хранения,
уничтожения утративших силу документов (чертежей, инструкций, методик,
данных и др.).
17.2.6. Контроль проектирования
Подраздел должен содержать:
- описание мер (процедур), планируемых и реализуемых ЭО в рамках
общей программы обеспечения качества, по контролю проектирования,
которые должны предусматривать проверку правильности принятых решений,
а также соответствие их проектным требованиям;
- анализ обоснованности и последующей реализации исходных
требований по проектированию в составе технических заданий на
проектирование АС, разработку РУ и оборудования (при этом следует
обращать внимание на требования к безопасности и надежности);
- указание методов проверки проекта, реализуемых ЭО;
- проверку выполнения требований к документированию результатов
проверки для того, чтобы можно было обследовать или проводить ревизию
метода проверки после ее завершения;
- проверку выполнения требований к срокам проверок, которые
должны закончиться после испытаний опытного или опытно-промышленного
образца, до выпуска документации для изготовления или строительства;
- проверку выполнения критериев обязательности проведения
испытаний, предусмотренных для верификации проекта, необходимости
обеспечения представительности испытаний и моделирования наиболее
неблагоприятных условий, определенных на основе анализа безопасности;
- описание мер по определению и контролю разграничения работ при
проектировании;
- информацию о наличии и выполнении процедуры контроля за
внесением изменений в проект в процессах проектирования и изготовления
на строительной площадке АС, а также в процессе эксплуатации АС.
17.2.7. Управление закупками оборудования, комплектующих изделий
и материалов, а также предоставляемыми услугами
Подраздел должен содержать информацию о действующих в ЭО
процедурах:
- организации закупок оборудования, комплектующих изделий и
материалов, а также предоставления услуг, в том числе процедуру выбора
организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги ЭО;
- ведения документов на закупку оборудования, комплектующих
изделий и материалов, а также на предоставление услуг;
- проверки программ обеспечения качества организаций, выполняющих
работы и предоставляющих услуги ЭО, и оценки способности этих
организаций выполнить работы или предоставить услуги ЭО;
- анализа договоров на закупку оборудования, комплектующих
изделий и материалов, а также предоставления услуг.
17.2.8. Контроль закупаемого оборудования, комплектующих изделий
и материалов и предоставляемых услуг
Подраздел должен содержать информацию о действующих процедурах:
- организации идентификации, контроля (в том числе входного) и
испытаний оборудования, комплектующих изделий и материалов;
- обеспечения прослеживаемости результатов контроля и испытаний;
- обеспечения полноты видов контроля и испытаний;
- организации хранения, транспортирования, консервации, упаковки
оборудования;
- организации контроля за соблюдением требований к
предоставляемым услугам.
17.2.9. Производственная деятельность ЭО и организаций,
выполняющих работы и предоставляющих услуги ЭО
Подраздел должен содержать информацию о действующих процедурах
выполнения необходимых операций по контролю качества технологических
процессов, важных для обеспечения безопасности АС, в том числе
следующих процессов:
- механическая обработка и сборка оборудования и узлов систем,
важных для безопасности;
- обеспечение чистоты при изготовлении;
- монтаж, демонтаж оборудования, узлов, строительных конструкций,
влияющих на безопасность;
- неразрушающие методы контроля;
- сварка, наплавка, термообработка;
- ремонт оборудования и техническое обслуживание во время
эксплуатации.
В подразделе следует привести также информацию:
- о разработке перечня систем (элементов), важных для
безопасности;
- о наличии требований к качеству систем (элементов), важных для
безопасности, и работ, влияющих на обеспечение безопасности АС;
- о порядке и способах выполнения и контроля работ, влияющих на
обеспечение безопасности АС;
- о применении (при необходимости) статистических методов.
17.2.10. Инспекционный контроль
Подраздел должен содержать информацию о результатах реализации
общей и частных программ обеспечения качества путем проведения
инспекций, в том числе:
- перечни инспекционных проверок;
- программы инспекций;
- график планирования инспекций и его выполнение;
- подтверждение независимости инспекторского состава от
инспектируемой работы;
- наличие и реализация ПОК АС;
- указание о порядке проведения инспекций точек контроля
технологических процессов, этапов выполнения работ, после которых
запрещаются дальнейшие работы без проведения инспекции и
документального разрешения, основанного на результатах контроля и
инспекций.
17.2.11. Контроль испытаний
Подраздел должен содержать информацию о действующих процедурах,
обеспечивающих полноту состава видов испытаний, и опробовании
оборудования, изделий и систем, важных для безопасности АС.
Следует также привести:
- перечень испытаний оборудования и систем для проверки того, что
оборудование и системы будут работоспособны во время эксплуатации;
- информацию о том, как в программах испытаний отражаются модель
эксплуатации изделия, требования к метрологическому обеспечению,
условия приемлемости результатов испытаний, представительность
испытаний;
- методы фиксирования и документирования результатов испытаний и
оценки их приемлемости;
- ссылки на отчеты о проведенных испытаниях и описание их
результатов с учетом реализации общей и частных программ обеспечения
качества.
17.2.12. Метрологическое обеспечение
Подраздел должен содержать информацию:
- о разработке и реализации на момент представления ООБ АС
программы проверки контрольно-измерительного оборудования и приборов;
- об области распространения программы проверки, наличии перечней
проверяемого оборудования и приборов;
- о наличии положения об идентификации контрольно-измерительного
и испытательного оборудования и приборов;
- о действующих процедурах:
организации аттестации, калибровки, поверки и идентификации
контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов;
поддержания в рабочем состоянии и обслуживания
контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов;
ведения, учета и хранения протоколов аттестации, калибровки и
поверки контрольно-измерительного и испытательного оборудования и
приборов.
17.2.13. Обеспечение качества программного обеспечения и
расчетных методик
Подраздел должен содержать:
- информацию о действующих процедурах обеспечения качества
программного обеспечения и расчетных методик, в том числе верификации
программного обеспечения и расчетных методик;
- перечень программ, используемых для инженерных расчетов
(физика, теплогидравлика, прочность и др.), проектных и
исследовательских работ, с указанием возможностей программ,
результатах их верификации, информации о регистрации и аттестации
(паспортизации);
- порядок организации и обеспечения качества расчетных работ;
- порядок совершенствования технологии расчетного обоснования
конструкций на всех стадиях проектирования;
- сведения о повышении квалификации исполнителей;
- сведения об использовании при написании программ аттестованных
баз данных;
- сведения об освоении и внедрении альтернативных отечественных и
зарубежных программ;
- порядок обучения исполнителей современным методам численного
решения теплофизических и других задач;
- порядок аттестации ПС.
17.2.14. Обеспечение надежности
Подраздел должен содержать информацию о действующих процедурах
организации обеспечения надежности оборудования, изделий и систем,
важных для безопасности АС, а также порядок взаимодействия и схему
организационной структуры участников работ по обеспечению надежности.
17.2.15. Контроль несоответствий
Подраздел должен содержать информацию о действующих процедурах:
- регистрации нарушений требований к качеству работ (услуг) и
(или) оборудования (ошибок проектирования, изготовления, дефектов и
отказов оборудования, нарушений режимов эксплуатации, ошибок
работников и др.) и их анализа;
- исключения использования продукции, не соответствующей
установленным требованиям (например, порядок отделения, утилизации,
документирования, идентификации такой продукции) или приемки услуг, не
соответствующих установленным требованиям;
- организации системы сбора и обработки данных о несоответствиях,
нарушениях, дефектах, причинах их возникновения, принятых
корректирующих мерах;
- определения, документирования и извещения соответствующих
организаций об обнаруженных отклонениях в материалах, оборудовании и
элементах.
Следует также привести информацию о зафиксированных случаях
принятия решений о выявленных несоответствиях, результатах их контроля
службами качества и об анализе выявленных отступлений ЭО.
17.2.16. Корректирующие меры
Подраздел должен содержать:
- информацию о действующих процедурах разработки корректирующих
мер по предотвращению повторения несоответствий, в том числе по
результатам проверок, контролю за их реализацией, оценке их
эффективности, документированию этой деятельности;
- информацию о действующих процедурах предупреждения возможных
отклонений и несоответствий и контроля за обеспечением их
эффективности;
- перечень основных корректирующих мер по результатам реализации
общей и частных программ обеспечения качества на момент представления
ООБ АС.
17.2.17. Записи о программе качества
Подраздел должен содержать:
- порядок контроля информации об обеспечении качества в ЭО и на
АС, касающейся вопросов обеспечения качества АС;
- наличие и выполнение процедуры учета, хранения и выдачи
документации, которая должна вестись в соответствии с письменно
оформленными процедурами;
- информацию о действующих процедурах формирования и ведения
документации по обеспечению качества (установления вида записей в
зависимости от важности, идентификации, сбора, индексирования,
доступа, составления картотеки, хранения, ведения и уничтожения
зарегистрированных данных о качестве, включая результаты инспекций,
испытаний, проверок технологических процессов, анализа поставляемого
оборудования, комплектующих изделий и материалов);
- описание системы отчетности о выполнении ПОК АС, которая должна
включить, в том числе порядок составления:
отчетов о результатах проведенных проверок использования
документов, качества разрабатываемой продукции, затрат на качество,
оценки достоверности и др.;
годовых отчетов о качестве продукции за определенный период;
годовых отчетов об итогах осуществления авторского надзора при
изготовлении, монтаже, испытаниях и их эксплуатации.
17.2.18. Проверки (аудиты)
Подраздел должен содержать информацию о действующих процедурах
проведения и оформления результатов независимых проверок (внутренних и
внешних) фактического состояния выполнения программы обеспечения
качества, а также оценки ее эффективности.
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ И ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ФЕДЕРАЛЬНЫХ НОРМ И ПРАВИЛ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ "ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ ОТЧЕТА ПО ОБОСНОВАНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ АТОМНЫХ СТАНЦИЙ С РЕАКТОРАМИ НА БЫСТРЫХ НЕЙТРОНАХ"".