ВРЕМЕННЫЕ САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА "О ПОРЯДКЕ ТОРГОВЛИ КОММЕРЧЕСКИМИ ВАКЦИННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ В АПТЕЧНОЙ СЕТИ". Правила. Центр Государственного санитарно-эпидемиологического надзора г. Москвы. 18.09.98 ВСП 3.3.2-5-98

III. Общие положения

     3.1.  Временные  санитарные  правила  предназначены  для аптечных
учреждений, ЛПУ, АО, ИЧП, имеющих в своем составе хозрасчетные аптеки,
аптечные  склады, аптечные пункты, проектных организаций, занимающихся
проектированием    и   реконструкцией   данных   учреждений,   органов
санэпиднадзора, осуществляющих контроль.
     3.2.  Возможности  хранения  и  торговли  вакцинными  препаратами
должны быть отражены в лицензии учреждения.
     3.3.  В  санитарно-гигиеническом  заключении  для  лицензирования
аптек  разрешение на данный вид деятельности указывается в паспорте на
помещение (приложение 1).
     3.4. К реализации через аптечную сеть разрешаются следующие МИБП:
     - вакцина против вирусного гепатита "А";
     - вакцина против вирусного гепатита "В";
     - вакцина против гриппа;
     - вакцина против гемофильной инфекции;
     - ассоциированная  вакцина  против кори, краснухи, эпидемического
паротита;
     - другие  виды  коммерческих  вакцин  при наличии соответствующих
разрешающих документов, принятых в Российской Федерации.
     3.5.  Перечисленные  вакцины  импортного производства должны быть
зарегистрированы   в   Российской   Федерации   и   иметь   сертификат
Национального  органа  контроля медицинских биологических препаратов -
ГИСК  им.  Л.А.  Тарасевича  на  каждую  серию вакцины (приложение 2),
этикетку, упаковку и инструкцию на русском языке.
     Отечественные  вакцины  должны сопровождаться копиями лицензии на
производство и паспорта на данную серию препарата.
     3.6.   Не   разрешается  реализация  вакцинных  препаратов  через
аптечные киоски.
     3.7. Заведующий аптекой назначает ответственное лицо за доставку,
учет, хранение, продажу и утилизацию вакцин.
     3.8.  Ответственность  за выполнение настоящих правил возлагается
на    руководителей    аптек,   складов,   частных   лиц,   являющихся
собственниками указанных учреждений.
     3.9.    Текущий    надзор   за   соблюдением   настоящих   правил
осуществляется органами госсанэпиднадзора не реже одного раза в год.