ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СОСТАВА И ВРЕМЕННОГО ПОЛОЖЕНИЯ ОБ ЭКСПЕРТНОЙ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И РЕГИСТРАЦИИ ПРОТЕЗН. Приказ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. 22.09.05 2056-ПР/05

4. Структура и организация работы ЭМТК

     4.1. В состав ЭМТК входят председатель, заместитель председателя,
секретариат и члены ЭМТК.
     4.2.   Заявитель   представляет   в   Росздравнадзор   заявку  на
утверждение  образцов-эталонов  ПОИ  и (или) регистрацию ПОИ и средств
реабилитации   с  приложением  соответствующей  нормативной  и  другой
документации,  а  также  образцы-эталоны  не  позднее  чем за месяц до
очередного заседания ЭМТК.
     4.3. Документы для утверждения и (или) регистрации принимаются по
описи.  Опись  документов  оформляется  в  двух  экземплярах,  один из
которых с отметкой о принятии документов возвращается заявителю.
     4.4.  Документы,  представленные  для  утверждения  и регистрации
образцов-эталонов   на  ЭМТК,  регистрируются  в  журнале  регистрации
(Приложение  1).  После  заседания ЭМТК в журнале регистрации делается
отметка  об  утверждении  образца-эталона  или об отказе в утверждении
образца  ПОИ в качестве образца-эталона. После выдачи регистрационного
удостоверения    в    журнале   указываются   номер   регистрационного
удостоверения и дата его выдачи.
     4.5.   По   результатам   заседания  ЭМТК  оформляются  протоколы
утверждения  образцов-эталонов  ПОИ  (Приложение  2), с учетом которых
Росздравнадзором     оформляются     регистрационные     удостоверения
установленного  образца.  Срок действия утвержденных образцов-эталонов
ПОИ и регистрационных удостоверений - 5 лет.
     4.6.  По  итогам  каждого  заседания  ЭМТК  составляется  краткая
информационная  справка  об  итогах  работы ЭМТК, в которой приводятся
данные о качественных показателях, представленных образцов ПОИ.