О ПОРЯДКЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ДОГОВОРОВ О СОТРУДНИЧЕСТВЕ С НАУЧНЫМИ И ИНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ПРИ ПРОРАБОТКЕ ВОПРОСОВ, ОТНЕСЕННЫХ К УСТАНОВЛЕННОЙ СФЕРЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ РОСЗДРАВНАДЗОРА). Письмо. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. 18.04.06 01И-324/06

ТРЕБОВАНИЯ
                К ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ ЭКСПЕРТИЗЫ

     1.   Экспертная   организация   должна   удовлетворять  следующим
требованиям:
     а)  иметь  государственную  регистрацию  в  качестве юридического
лица, образованного по законодательству Российской Федерации;
     б)  иметь  в  своем  распоряжении  экспертов,  имеющих надлежащую
квалификацию  в  соответствии  с  областями  проводимой  экспертизы  и
удовлетворяющую    требованиям    Росздравнадзора.   Эксперты   должны
определяться экспертной организацией в ходе открытой документированной
процедуры   аттестации.   Требования   к   гражданству   экспертов  не
устанавливаются.   Эксперты   не   могут   привлекаться  к  проведению
экспертизы  в  той области, в которой осуществляют предпринимательскую
деятельность   организации,  с  которыми  эксперты  связаны  трудовыми
отношениями;
     в)   обладать  сертифицированной  системой  менеджмента  качества
экспертного процесса в соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО 9001:2000
или  сертифицировать  ее  в  течение  12  месяцев  с  даты  подписания
договора;
     г)   собственная   предпринимательская   деятельность  экспертной
организации,  а  также  предпринимательская  деятельность организаций,
имеющих   возможность   влияния   на  принятие  решений  в  экспертной
организации, не должна быть объектом экспертизы по областям проводимой
экспертизы.
     2. Основными принципами экспертизы являются:
     а) независимость и правовая защищенность субъектов экспертизы при
осуществлении ими своей профессиональной деятельности;
     б)   научный  подход,  полнота,  всесторонность  и  объективность
исследований    объектов    экспертизы,   обеспечение   обоснованности
результатов  экспертизы  в соответствии с документально установленными
критериями приемлемости;
     в)  компетентность  и высокий профессиональный уровень экспертных
организаций и экспертов;
     г)  системность  организации экспертной работы и ее методического
обеспечения;
     д)  ориентация на мировой уровень развития науки и техники, нормы
и  правила  экологической, технической и общественной безопасности, на
обязательность   выполнения   требований  законодательства  Российской
Федерации и применимых международных и национальных стандартов;
     е)   гласность  результатов  экспертизы  при  условии  сохранения
государственной,  служебной  и  коммерческой  тайны  в  соответствии с
законодательством Российской Федерации.
     3. Порядок проведения экспертизы
     3.1.  Экспертиза  проводится  на  основе  заданий  на  проведение
экспертизы,  определяющих  объект  (объекты) экспертизы и критерии его
(их)  оценки.  Задания  на  проведение  экспертизы могут быть общими и
частными.   Общее   задание   выдается   экспертной   организации   на
определенный   период   времени   и  устанавливает  ее  полномочия  по
проведению  определенного  вида экспертизы в течение указанного срока.
Частное  задание выдается экспертной организации на разовое проведение
конкретного   вида   экспертизы.   Задания  на  проведение  экспертизы
утверждаются  руководителем  Росздравнадзора  или  должностным  лицом,
специально  уполномоченным для этой цели. При проведении экспертизы по
частным  заданиям Росздравнадзора экспертные организации (эксперты) не
должны  иметь  прямых  контактов  с  организациями,  документы которых
являются объектом экспертизы.
     3.2.  Частное  задание на проведение экспертизы должно включать в
себя:
     а) определение вида и объекта экспертизы;
     б) срок проведения экспертизы;
     в) возможные особенности проведения экспертизы;
     г) другие сведения, необходимые для проведения экспертизы.
     3.3.  Общее  задание  на  проведение экспертизы должно включать в
себя:
     а) определение вида и объекта экспертизы;
     б)   срок   действия   полномочий   экспертной  организации  (или
эксперта);
     в) правила проведения данного вида экспертных работ;
     г) другие сведения, необходимые для проведения экспертизы.
     3.4.   Заключением   экспертизы   является  документ,  содержащий
основные   выводы   по  объекту  экспертизы.  Заключение  должно  быть
обоснованным и недвусмысленно отвечать на поставленные в задании перед
экспертной  организацией (экспертом) вопросы. К заключению должны (при
наличии)  прилагаться  изложенные  в  произвольной форме особые мнения
экспертов, не согласных с принятым заключением.
     Заключение   экспертизы  по  объекту  ее  проведения  может  быть
положительным   или   отрицательным,  о  чем  в  постановляющей  части
заключения должна быть соответствующая формулировка.
     По  решению руководителя Росздравнадзора информация, содержащаяся
в  заключении  экспертизы,  может публиковаться при условии соблюдения
требований  по  безопасности  сведений,  составляющих государственную,
служебную, коммерческую или иную тайну.
     3.5.   Серьезными   нарушениями   правил   проведения  экспертизы
являются:
     а)  непредставление экспертной организации (эксперту) информации,
необходимой для проведения экспертизы;
     б) фальсификация материалов, сведений и данных, представляемых на
экспертизу, а также сведений о результатах ее проведения;
     в)  принуждение  экспертной  организации  (эксперта) к подготовке
заведомо ложного заключения экспертизы;
     г) создание препятствий проведению экспертизы;
     д) необоснованность выводов экспертизы;
     е) фальсификация выводов экспертизы;
     ж)  сокрытие  от  Росздравнадзора оснований для отвода экспертной
организации (эксперта);
     з)  прямое  или  косвенное  вмешательство  в процесс экспертизы в
целях оказания влияния на ход и результаты экспертизы;
     и)   иные  нарушения,  ответственность  за  которые  наступает  в
соответствии с законодательством Российской Федерации.


                                                          Приложение 2

                                              к информационному письму
                                                от 18 апреля 2006 года
                                                          N 01И-324/06