ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВРЕМЕННОГО ПОЛОЖЕНИЯ О ВНЕШТАТНЫХ ЭКСПЕРТАХ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ОЦЕНКЕ ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ДОКУМЕНТОВ И ДАННЫХ ПО КАЧЕСТВУ, ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. Приказ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. 25.04.06 969-ПР/06

1. Общие положения

     1.1.   Настоящее   Положение   разработано   в   соответствии   с
полномочиями,  предусмотренными  Положением  о  Федеральной  службе по
надзору  в  сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323,
других   законодательных   и   нормативных   правовых  актов  в  сфере
здравоохранения и социального развития.
     1.2.  Внештатным  экспертом Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения  и  социального  развития  (далее  - Эксперт) является
лицо,  имеющее  высшее  специальное образование, стаж работы в области
здравоохранения  не  менее  5  лет или научную степень и стаж работы в
области   здравоохранения   не  менее  3  лет,  прошедшее  специальную
подготовку   по  экспертизе  в  отношении  качества,  эффективности  и
безопасности  лекарственных  средств  и  внесенное  в реестр экспертов
Федеральной  службы  по  надзору в сфере здравоохранения и социального
развития (далее - Росздравнадзор).
     1.3.  Эксперт может привлекаться Росздравнадзором в установленном
порядке  для проработки вопросов в сфере оценки документов и данных по
качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств.
     Передача   Экспертам  полномочий,  относящихся  к  исключительной
компетенции должностных лиц Росздравнадзора, не допускается.
     Результаты   экспертизы   (заключение)  в  установленном  порядке
учитываются Росздравнадзором при принятии соответствующего решения.
     Привлечение  экспертов,  которые могут иметь заинтересованность в
результатах экспертизы, не допускается.
     1.4.   В   своей   работе  Эксперт  руководствуется  Конституцией
Российской  Федерации, федеральными законами, указами и распоряжениями
Президента  Российской  Федерации,  постановлениями  и  распоряжениями
Правительства  Российской  Федерации,  нормативными  правовыми  актами
Минздравсоцразвития   России  и  Росздравнадзора,  а  также  настоящим
Положением.