ПРАВИЛА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ СИСТЕМЫ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ "МЕДКОНТРОЛЬ". Правила. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. 20.01.05

2. Нормативные ссылки

     Настоящий   документ  разработан  на  основе  и  (или)  с  учетом
следующих документов:
     Федеральный  закон  от 27 декабря 2003 г. N 184-ФЗ "О техническом
регулировании";
     Федеральный  закон  от  22  июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных
средствах";
     ГОСТ  Р  ИСО  9000-2001  Системы  менеджмента  качества. Основные
положения и словарь;
     ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования;
     ГОСТ  Р  ИСО 9004-2001 Системы менеджмента качества. Рекомендации
по улучшению деятельности;
     Рекомендации    по   стандартизации   Р   50.1.05/2005   "Система
сертификации  ГОСТ  Р.  Регистр  систем  качества.  Временный  порядок
сертификации производств с учетом требований ГОСТ Р 9001-2001;
     ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000 Общие требования к органам, осуществляющим
оценку и сертификацию систем качества;
     ИСО  19011:2002 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
качества и (или) систем экологического менеджмента;
     Руководство    ИСО/МЭК   2   "Стандартизации   и   смежные   виды
деятельности. Общий словарь";
     ГОСТ  Р  52249-2004  "Правила  производства  и  контроля качества
лекарственных средств".
     При разработке документа использовались также некоторые положения
рекомендаций  по  сертификации  Р  50.3.005-2003 "Система сертификации
ГОСТ   Р.  Временный  порядок  сертификации  менеджмента  качества  на
соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)".