Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ".
II. Требования к порядку исполнения государственной функции
2.1. Результатом лицензирования является решение о предоставлении
лицензии и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, которые
должны содержать следующие сведения:
1) наименование лицензирующего органа;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в
том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма
юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления
фармацевтической деятельности, государственный регистрационный номер
записи о создании юридического лица;
3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество
индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест
осуществления фармацевтической деятельности, данные документа,
удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный
номер записи о государственной регистрации индивидуального
предпринимателя;
4) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическая
деятельность;
5) срок действия лицензии;
6) идентификационный номер налогоплательщика;
7) номер лицензии;
8) дата принятия решения о предоставлении лицензии.
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
предоставляется на 5 (пять) лет.
2.2. Прием заявлений и документов для получения лицензии на
осуществление фармацевтической деятельности, ее переоформления, а
также выдача документов, подтверждающих наличие лицензии, производится
по адресу:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, отдел, осуществляющий лицензирование
фармацевтической деятельности: 109074, Москва, Славянская площадь, д.
4, строение 1. Время работы: в будние дни с 10-00 до 16-00. Обеденный
перерыв с 13-00 до 14-00.
Телефон для справок и предварительной записи: +7(495) 698-4095.
Адрес электронной почты: uprlic@roszdravnadzor.ru.
Общая справочная служба: +7(495) 698-4628.
В субъектах Российской Федерации лицензирование фармацевтической
деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за
исключением оптовой торговли лекарственными средствами, деятельности
аптечных сетей, осуществляемой более чем в пяти субъектах Российской
Федерации, фармацевтической деятельности медицинских учреждений
федерального подчинения) осуществляется соответствующими Управлениями
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития по субъекту Российской Федерации по месту осуществления
деятельности (Приложение 1). Время работы: в будние дни с 10-00 до
16-00. Обеденный перерыв с 13-00 до 14-00.
2.3. Место приема заявлений и документов для получения лицензии
на осуществление фармацевтической деятельности, ее переоформления, а
также выдачи документов, подтверждающих наличие лицензии, должно быть
оснащено стульями, столами, системой кондиционирования воздуха,
системой оповещения об очереди, телефоном, компьютером с возможностью
печати и выхода в Интернет, доступом к гардеробу, а также печатными
материалами, содержащими следующие документы (сведения):
- положение о лицензировании фармацевтической деятельности;
- перечень технических регламентов и иных нормативных правовых
актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к
фармацевтической деятельности;
- текст настоящего Регламента;
- образцы оформления заявлений и документов, которые
представляются для получения, переоформления лицензий;
- права и обязанности соискателей лицензий, лицензиатов и
лицензирующих органов;
- банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.
Информация о ходе рассмотрения документов и принятии решения о
предоставлении лицензии или ее переоформлении должна быть доступна
заявителям по обращениям.
Публикация сведений, содержащихся в реестре лицензий на
осуществление фармацевтической деятельности, производится Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития два
раза в месяц на официальном Интернет-сайте www.roszdravnadzor.ru.
2.4. Информация, относящаяся к осуществлению лицензируемой
деятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14
Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности",
размещается в официальных электронных или печатных средствах массовой
информации лицензирующего органа, а также на информационных стендах в
помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:
1) официального опубликования нормативных правовых актов,
устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;
2) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении,
переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия,
об аннулировании лицензии;
3) получения от Федеральной налоговой службы сведений о
ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в
результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности
в качестве индивидуального предпринимателя;
4) вступления в законную силу решения суда об аннулировании
лицензии.
2.5. Перечень документов, представляемых для получения лицензии
на осуществление фармацевтической деятельности или ее переоформления,
а также требования к таким документам представлены в соответствующих
разделах административных процедур настоящего Регламента.
2.6. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии
на осуществление фармацевтической деятельности, лицензиат имеет право
на получение его дубликата. Лицензиат имеет право на получение
заверенных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития (управлением Росздравнадзора по субъекту
Российской Федерации) копий документа, подтверждающего наличие
лицензии.
Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа
предоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты получения
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития (управлением Росздравнадзора по субъекту Российской
Федерации) соответствующего письменного заявления. Дубликат документа,
подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой "дубликат" в
2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в
лицензионном деле.
2.7. Условия и сроки исполнения государственной функции по
лицензированию фармацевтической деятельности представлены в
соответствующих разделах административных процедур настоящего
Регламента. Рассмотрение документов производится в порядке,
обусловленном последовательностью их поступления.
2.8. Все основания для отказа в рассмотрении документов или в
предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
представлены в соответствующих разделах административных процедур
настоящего Регламента.
2.9. Плата за исполнение государственной функции по
лицензированию фармацевтической деятельности не взимается.
За информацию, содержащуюся в реестре лицензий, в виде выписок о
конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам
за плату в размере 10 рублей. Информация из реестра лицензий органам
государственной власти и органам местного самоуправления
предоставляется бесплатно.
2.10. Действия или бездействие Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития (управлений
Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) в связи с
лицензированием фармацевтической деятельности могут быть обжалованы в
установленном порядке. Министр здравоохранения и социального развития
Российской Федерации отменяет противоречащие федеральному
законодательству решения Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития, если иной порядок отмены
решений не установлен федеральным законом.
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ".