Фрагмент документа "О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЭКСПЕРТИЗАХ, ОБСЛЕДОВАНИЯХ, ИССЛЕДОВАНИЯХ, ИСПЫТАНИЯХ И ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ, ГИГИЕНИЧЕСКИХ И ИНЫХ ВИДАХ ОЦЕНОК".
ПОРЯДОК
ВЫДАЧИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ
1. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующую
продукцию:
1) пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном
виде, употребляемые человеком в пишу, алкогольная продукция (в том
числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также
продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически
модифицированных источников), за исключением подлежащих
государственной регистрации Роспотребнадзором;
2) товары для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда,
обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки,
портфели и т.п.), искусственные полимерные и синтетические материалы
для изготовления товаров детского ассортимента;
3) материалы, оборудование, вещества, устройства, применяемые в
сфере хозяйственно-питьевого водоснабжении и при очистке сточных вод,
в плавательных бассейнах, за исключением материалов, веществ,
подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
4) парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости
рта, за исключением подлежащих государственной регистрации
Роспотребнадзором;
5) химическая и нефтехимическая продукция производственного
назначения, товары бытовой химии, за исключением подлежащих
государственной регистрации Роспотребнадзором;
6) полимерные и синтетические материалы, предназначенные для
применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления
мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные
швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и
текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические
кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви;
7) продукция машиностроения и приборостроения производственного,
медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к
транспортным средствам и бытовой технике (за исключением
контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами);
8) издательская продукция: учебные издания и пособия для
общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и
журнальные издания для детей и подростков;
9) изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе
производства обработке (окраске, пропитке и т.д.);
10) материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей
человека, одежда, обувь;
11) продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего
излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары,
содержащие радиоактивные вещества;
12) строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими
нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том
числе производственные отходы для повторной переработки и
использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов
(металлолом);
13) сигареты и табачное сырье;
14) средства индивидуальной защиты;
15) пестициды и агрохимикаты;
16) материалы, изделия и оборудование, контактирующие с пищевыми
продуктами;
17) оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки
и фильтрации;
18) антигололедные реагенты.
2. Исключительно руководителем Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации и заместителями
руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека - заместителями главного
государственного врача Российской Федерации осуществляется выдача
санитарно-эпидемиологических заключений на следующую продукцию:
1) травяные чаи, сырье для производства продуктов детского
питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые волокна;
энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные),
растительные экстракты для использования в пищевой промышленности;
2) учебные издания для общего и начального профессионального
образования с грифом Министерства образования и науки Российской
Федерации;
3) реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, за
исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
4) бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой
воды;
5) материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы;
6) медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в
том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное
оборудование;
7) продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том
числе генерирующего, предназначенная для серийного производства или
при использовании новых технологий; материалы и изделия с эффективной
удельной активностью природных радионуклидов выше 740 Бк/кг;
8) новые материалы, используемые в практике питьевого
водоснабжения;
9) пестициды и агрохимикаты.
3. Руководителями территориальных органов Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека -
главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской
Федерации и заместителями руководителя территориальных органов
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека - заместителями главного государственного врача
по субъектам Российской Федерации осуществляется выдача
санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, указанную в
пункте 1, за исключением продукции, указанной в пункте 2.
Руководитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному
транспорту - главный государственный санитарный врач Российской
Федерации по железнодорожному транспорту и его заместители выдают
санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности (работы,
услуги), осуществляемые исключительно на объектах железнодорожного
транспорта, проектную документацию, продукцию, указанную в п. 1, за
исключением продукции, указанной в п. 2, - предназначенные для
использования исключительно на объектах железнодорожного транспорта.
4. Санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию,
поступающую для таможенного оформления в субъект Российской Федерации,
выдаются руководителем территориального органа Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека -
главным государственным санитарным врачом по соответствующему субъекту
Российской Федерации, за исключением продукции, указанной в пункте 2.
5. Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды
деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию в
субъектах Российской Федерации осуществляют руководитель Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека - главный государственный санитарный врач и его заместители и
руководители территориальных органов Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главные
государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации и
их заместители.
6. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующие
виды деятельности:
1) фармацевтическая деятельность;
2) медицинская деятельность;
3) производство лекарственных средств;
4) деятельность, связанная с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний;
5) деятельность в области производства и оборота этилового
спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
6) образовательная деятельность;
7) производство, размещение, эксплуатация, техническое
обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего
излучения;
8) использование водных объектов в целях питьевого и
хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха
и в лечебных целях;
9) производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых
в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного
сырья;
10) деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию,
транспортировке, размещению опасных отходов.
7. Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды
деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию,
предназначенные для использования на объектах обороны и оборонного
производства, безопасности, внутренних дел и иного специального
назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо
опасными условиями труда и на отдельных территориях осуществляют
главные государственные санитарные врачи (заместители главных
государственных санитарных врачей) структурных подразделений и
федеральных государственных учреждений федеральных органов
исполнительной власти, обеспечивающих государственный
санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской
Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на
объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних
дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей
промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных
территориях. Действие санитарно-эпидемиологических заключений,
выданных главными государственными санитарными врачами (заместителями
главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и
федеральных государственных учреждений федеральных органов
исполнительной власти, обеспечивающих государственный
санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской
Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на
объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних
дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей
промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных
территориях, распространяется исключительно на поднадзорные им
территории и объекты.
8. Федеральные государственные учреждения здравоохранения -
центры гигиены и эпидемиологии по согласованию с территориальными
органами Роспотребнадзора осуществляют проведение
организационно-технических мероприятий, связанных с проведением
санитарно-эпидемиологических экспертиз и выдачей
санитарно-эпидемиологических заключений.
9. Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения
составляет:
на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных
металлов (металлолом), - пять лет;
на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных
металлов (металлолом) - до одного года;
на виды деятельности, работы, услуги - бессрочно, за исключением
сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;
на работу с источниками ионизирующего излучения - не более пяти
лет;
на проектную документацию - срок действия проектной документации.
10. Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат
переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места
нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае
если имеется) отчества, места жительства индивидуального
предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или
осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями
санитарно-эпидемиологических заключений, изменения наименования,
области применения продукции.
Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения
указанными лицами подается заявление о переоформлении
санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов,
подтверждающих изменения.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения
выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового
номера и даты с указанием в тексте санитарно-эпидемиологического
заключения реквизитов (номера и даты выдачи)
санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого выдается
новое.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения,
переоформляемое санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит
возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения
санитарно-эпидемиологического заключения.
В иных случаях переоформление санитарно-эпидемиологического
заключения не производится.
11. В случае выявления несоответствия фактора среды обитания
(либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции, либо работ
и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и
нормативам, руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека - главным государственным
санитарным врачом Российской Федерации и его заместителем,
руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главными
государственными санитарными врачами по субъектам Российской
Федерации, по железнодорожному транспорту и их заместителями выдаются
санитарно-эпидемиологические заключения о несоответствии фактора среды
обитания (либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции,
либо работ и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормативам с указанием причины несоответствия.
Соответствующие сведения вносятся в Реестр
санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии
(несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции,
проектной документации требованиям государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
12. Копии заключений заверяются органами Роспотребнадзора по
месту выдачи заключения, защищаются двумя голографическими знаками в
местах их размещения на оригинале или заверяются в установленном
порядке.
Приложение N 3
УТВЕРЖДЕН
Приказом Роспотребнадзора
от 19 июля 2007 года
N 224
|
Фрагмент документа "О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЭКСПЕРТИЗАХ, ОБСЛЕДОВАНИЯХ, ИССЛЕДОВАНИЯХ, ИСПЫТАНИЯХ И ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ, ГИГИЕНИЧЕСКИХ И ИНЫХ ВИДАХ ОЦЕНОК".