3.3.1. ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ВАКЦИННЫМ ШТАММАМ ТУЛЯРЕМИЙНОГО МИКРОБА. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ. Не задано. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 12.02.07 МУ 3.3.1.2161-07

7. ОПРЕДЕЛЕНИЕ СТЕПЕНИ ОСТАТОЧНОЙ ВИРУЛЕНТНОСТИ
                И БЕЗВРЕДНОСТИ ИСПЫТУЕМОГО ВАКЦИННОГО
                      ШТАММА НА МОРСКИХ СВИНКАХ

     О безвредности  культуры  испытуемого  штамма  судят  по  реакции
организма   морских   свинок   на  ее  введение,  по  приживаемости  и
распространению бактерий  в  организме,  по  выявленным  у  подопытных
морских свинок патоморфологическим изменениям, степени их выраженности
и обратимости.  В качестве контроля в  этих  экспериментах  используют
группу   морских  свинок,  привитых  культурой  вакцинного  штамма  F.
tularensis  15  НИИЭГ  и  обследуемых  аналогичным  образом.  Методики
определения  безвредности нового вакцинного штамма приведены в Прилож.
3.
     7.1. Испытание   вакцинного  штамма  F.  tularensis  проводят  на
морских свинках массой 400 - 500 г.  Наблюдение за животными  проводят
30  сут.  Испытуемый и вакцинный штаммы туляремийного микроба 15 НИИЭГ
                                                                3
не должны вызывать гибель морских свинок, привитых дозами 5 х 10 , 5 х
  5        7         9
10 , 5 х 10  и 5 х 10  м.к./мл.
     7.2. Вакцинные  штаммы  туляремийного  микроба  должны   обладать
определенной   степенью   остаточной  вирулентности,  т.е.  в  течение
некоторого времени размножаться,  распространяться и  задерживаться  в
организме  привитых животных и вызывать доброкачественный вакцинальный
процесс.  Бактерии вакцинных высокоиммуногенных штаммов F.  tularensis
должны  размножаться  в  организме  привитых  морских свинок в течение
первых  3  -  15  сут.,  обусловливая   тем   самым   иммунологическую
перестройку  организма.  Через  30 сут.  организм морских свинок,  как
правило,  освобождается от микробов.  Бактерии  вакцинных  штаммов  F.
tularensis  должны приживаться в организме морских свинок и выявляться
в высевах из мест введения и  из  регионарных  лимфатических  узлов  в
течение 20 - 30 сут., из селезенки и печени - в течение первых 10 - 15
сут.
     7.3. Для  вакцинного  штамма  туляремийного микроба при подкожном
методе введения допустимо выделение микробов  при  посеве  отпечатками
органов и тканей на питательную среду:
     - из места введения и регионарного лимфатического узла до   20  -
                         7         9
30  сут. при дозах 5 х 10  и 5 х 10  м.к. в  виде  сливного (4+)   или
                                          5
обильного  роста  (3+),  при дозе  5  х 10   м. к.  -  около 100 - 200
                                     3
колоний  (2+)  и  при  дозе  5  х  10  м.к. -  до  10  и  иногда более
колоний (1+);
                                             7         9
    - печени  и  селезенки  при  дозах 5 х 10  и 5 х 10  м.к.    может
                                               5
вырастать  более  100  колоний, при дозе 5 х 10  м.к. - около   50   -
                                                  3
100 колоний, от морских свинок, привитых  5  х  10  м.к. вакцинный
штамм туляремийного микроба обычно не выделяется;
    - легких, крови и костного  мозга, как правило, не должно быть
роста туляремийных микробов. У отдельных животных в течение  3 - 5
                                   9
сут.  после  введения  дозы  5 х 10  м.к.  исследуемой  культуры в
посевах  из  легких,  крови  или  костного  мозга  могут вырастать
единичные колонии F. tularensis.