Фрагмент документа "3.3.2. МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ. ОРГАНИЗАЦИЯ КОНТРОЛЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ".
ПЕРЕЧЕНЬ
ВОПРОСОВ ДЛЯ ПРОВЕРКИ "ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ" 1-ГО И 2-ГО УРОВНЕЙ
-----------------------------------------------------------------------
| N | Содержание проверяемых вопросов |Результаты|
|п/п| | проверки |
| | |----------|
| | | да | нет |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|1 | На предприятии (учреждении) разработан План | | |
| | экстренных мероприятий по поддержанию "холодовой | | |
| | цепи" в чрезвычайных ситуациях | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|2 | Разработанный План экстренных мероприятий | | |
| | предприятия или учреждения соответствует | | |
| | предъявляемым требованиям (Прилож. 3) | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|3 | На предприятии (учреждении) издан приказ о | | |
| | назначении ответственных лиц за организацию контроля | | |
| | соблюдения температурного режима хранения и | | |
| | транспортирования на предприятии (учреждении) | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|4 | На всех участках "холодовой цепи" предприятия | | |
| | (учреждения) для должностных лиц разработаны | | |
| | инструкции по обеспечению температурного режима | | |
| | хранения и транспортирования | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|5 | На предприятии (учреждении) имеется расчет | | |
| | потребности холодильного оборудования для | | |
| | обеспечения температурного режима хранения и | | |
| | транспортирования | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|6 | Наличие холодильного оборудования на предприятии | | |
| | (в учреждении) соответствует объему производства | | |
| | и реализации МИБП | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|7 | Для доставки МИБП от производственного участка | | |
| | до холодильной комнаты (камеры) хранения МИБП | | |
| | используются только медицинские термоконтейнеры | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|8 | Холодовые комнаты (морозильные камеры) для хране- | | |
| | ния МИБП соответствуют предъявляемым требованиям | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|9 | Разрешенные к выпуску МИБП упаковываются в | | |
| | холодовой комнате в термоконтейнеры | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|10 | Разрешенные к выпуску МИБП упаковываются в | | |
| | холодовой комнате в обычную упаковку | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|11 | Разрешенные к выпуску МИБП упаковываются при | | |
| | комнатной температуре в термоконтейнеры | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|12 | Разрешенные к выпуску МИБП упаковываются при | | |
| | комнатной температуре в обычную упаковку | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|13 | Холодильное оборудование отдела реализации | | |
| | соответствует предъявляемым требованиям | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|14 | В отделе реализации МИБП хранятся в холодильных | | |
| | камерах и (или) в термоконтейнерах | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|15 | В отделе реализации МИБП хранятся в обычной | | |
| | упаковке при комнатной температуре | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|16 | Доставка МИБП осуществляется в | | |
| | спецавторефрижераторах | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|17 | Доставка МИБП осуществляется обычным | | |
| | транспортом, МИБП упакованы в термоконтейнеры | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|18 | Доставка МИБП осуществляется обычным | | |
| | транспортом, МИБП упакованы в обычную упаковку | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|19 | На предприятии имеют место случаи отпуска МИБП | | |
| | потребителям (самовывоз) в обычной упаковочной | | |
| | таре | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|20 | Отпуск МИБП потребителям осуществляется только в | | |
| | термоконтейнерах | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|21 | Отпуск МИБП потребителям осуществляется в | | |
| | термоконтейнерах и обычной упаковке | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|22 | Авторефрижераторы полностью соответствуют | | |
| | предъявляемым требованиям | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|23 | Термографы авторефрижераторов обеспечивают | | |
| | возможность передачи пользователю документальной | | |
| | информации о температурном режиме за весь период | | |
| | транспортирования МИБП | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|24 | На предприятии (учреждении) осуществляется | | |
| | санитарная обработка кузовов авторефрижераторов | | |
| | перед загрузкой МИБП и после их возвращения с | | |
| | маршрутов транспортирования | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|25 | Все используемые для хранения и | | |
| | транспортирования МИБП термоконтейнеры имеют | | |
| | регистрационное удостоверение Минздрава РФ | | |
|---|------------------------------------------------------|----|-----|
|26 | На всех участках "холодовой цепи" предприятия | | |
| | (учреждения) имеется резерв замороженных хладо - | | |
| | элементов, термоиндикаторов и термоконтейнеров | | |
-----------------------------------------------------------------------
Приложение 2
|
Фрагмент документа "3.3.2. МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ. ОРГАНИЗАЦИЯ КОНТРОЛЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ".