КЛАССИФИКАЦИЯ И ОРГАНИЗАЦИЯ ПОМЕЩЕНИЙ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА НЕСТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ МУ 64-02-005-2002. Распоряжение. Министерство промышленности, науки и технологий РФ. 15.04.03 Р-15

5. Организация контроля чистоты воздуха

     5.1. Чистота воздуха производственных помещений контролируется по
показателю "микробная контаминация".
     5.2.  Контроль  микробной  контаминации  воздуха производственных
помещений  следует  проводить  с помощью соответствующих аттестованных
приборов.
     5.3.  Контроль  микробной  контаминации  воздуха производственных
помещений  следует  проводить  в  функционирующем  состоянии в точках,
критичных по технологии.
     Размещение  точек  пробоотбора  воздуха  должно  быть  отражено в
нормативной документации предприятия.
     5.4.  Периодичность  проведения  контроля  микробной контаминации
воздуха   производственных   помещений  определяется  соответствующими
инструкциями или стандартами предприятия.
     5.5. Полнота и достаточность объема текущего контроля оценивается
при периодической валидации.
     5.6.  Контроль  микробной  контаминации  воздуха производственных
помещений следует проводить по МУ 42-51-4.

     Разработчики  методических  указаний "Классификация и организация
помещений для производства нестерильных лекарственных средств":
     Главный инженер ГУП "ГипроНИИмедпром" И.В. Топников
     Главный инженер проекта В.А. Кукарин
     Начальник комплексного проектного отдела А.А. Андреев
     Начальник Сектора технологического проектирования Л.Н. Исаева.