Фрагмент документа "МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ О ПРОВЕДЕНИИ ОБСЛЕДОВАНИЯ НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ".
Обоснование и текущая ситуация
Пересмотр имеющихся документов в данной области вызван появлением
новых научных данных о развитии эпидемии ВИЧ-инфекции в Российской
Федерации, а также появлением новых отечественных и международных
подходов к политике консультирования и тестирования на ВИЧ,
профилактике, лечению и уходу при ВИЧ-инфекции.
В настоящее время в Российской Федерации развивается
концентрированная эпидемия ВИЧ-инфекции, на нескольких наиболее
пораженных ВИЧ-инфекцией территориях страны в последние годы создалась
серьезная угроза перехода эпидемии в генерализованную стадию. К концу
2006 г. 0,5% взрослого населения России в возрасте от 15 до 49 лет
были официально зарегистрированы как ВИЧ-инфицированные. В возрастной
группе 18 - 24 года в стране был зарегистрирован 1%
ВИЧ-инфицированных. Экстраполяция числа выявленных случаев на
количество населения РФ позволяет предполагать, что не менее миллиона
человек или 1% населения РФ в возрасте 15 - 49 лет инфицированы ВИЧ и
умрут от СПИДа в течение ближайших 10 лет, если не получат
современного лечения. Еще одним негативным моментом, усугубляющим
драматизм ситуации, является то, что продолжается активизация половой
передачи ВИЧ, которая обусловила 32% от новых случаев в России в 2006
г. по сравнению с 6% в 2001 г. В половине регионов России половой путь
передачи ВИЧ в 2005 г. стал ведущим. В связи с этим наблюдается
выравнивание пропорции зараженных среди мужчин и женщин. В 2004 и 2006
гг. женщины составляли 44% новых случаев. В результате заражения ВИЧ
женщин увеличилось количество рождений у них детей.
Ежегодно более 20 миллионов образцов крови россиян тестируются на
АТ в ВИЧ. Однако представители уязвимых групп населения составляют
только 10% всех обследованных, при этом количество протестированных
представителей уязвимых групп снизилось в 2002 - 2004 гг. на 30%. Это
приводит к искажению общей картины развития эпидемии ВИЧ-инфекции в
России.
Необходимо оптимизировать структуру групп населения, привлекаемых
к тестированию на ВИЧ с учетом наиболее уязвимых групп, и обеспечивать
контроль над проведением обязательного консультирования при
тестировании на ВИЧ-инфекцию.
В настоящее время имеется эффективное лечение для инфицированных
ВИЧ и схемы химиопрофилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции,
которые позволяют существенно сократить риск передачи ВИЧ-инфекции от
матери к ребенку. ВИЧ-инфицированные - граждане Российской Федерации -
обеспечиваются бесплатными медикаментами для лечения ВИЧ-инфекции в
соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ "О
предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания,
вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" и
Федеральным законом от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ "О внесении
изменений в законодательные акты Российской Федерации и признании
утратившими силу некоторых законодательных актов Российской
Федерации".
В 2006 г. в России появилась реальная перспектива охватить
лечением большое количество нуждающихся в АРТ. Средства на лечение
ВИЧ-инфекции в России были выделены как в рамках Приоритетного
национального проекта в области здравоохранения, так и в рамках
нескольких международных проектов, к которым относятся два проекта по
грантам, предоставленным Глобальным фондом по борьбе со СПИДом,
туберкулезом и малярией, проекта займа Всемирного Банка, и других
проектов.
Гарантией государства в соответствии с Федеральным законом N
38-ФЗ кроме предоставления лечения ВИЧ-инфицированным также является
доступность медицинского освидетельствования для выявления
ВИЧ-инфекции, в том числе и анонимного, с предварительным и
последующим консультированием и обеспечение безопасности такого
медицинского освидетельствования как для освидетельствуемого, так и
для лица, проводящего освидетельствование.
Мировой опыт противодействия эпидемии ВИЧ-инфекции имеет примеры
эффективных проведенных профилактических программ, направленных на
снижение поведенческих рисков у населения. Во время дотестового и
послетестового консультирования специалисты имеют уникальную
возможность предоставить необходимые знания по ВИЧ-инфекции большому
количеству населения страны и способствовать изменению поведения на
безопасное и менее опасное в плане заражения ВИЧ-инфекцией. До- и
послетестовое консультирование должно быть адаптированным для
различных групп населения, проходящих тестирование на ВИЧ, и
соответствовать потребностям лиц, проходящих обследование на ВИЧ.
В настоящее время для лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции
используются различные методы обнаружения ВИЧ, антигенов и генного
материала ВИЧ, а также методы обнаружения антител к ВИЧ. Все эти
методики обладают различной эффективностью, требуют различного
оборудования и разного уровня подготовки персонала. Наиболее изученной
и удобной с практической точки зрения, а также наиболее экономичной
остается диагностика ВИЧ-инфекции с помощью обнаружения антител к ВИЧ.
Иммуноферментный анализ (ИФА) обеспечивает массовость исследований, но
допускает вероятность ложноположительных результатов, поэтому для
постановки диагноза ВИЧ-инфекции специфичность положительных
результатов подтверждается с помощью метода иммунного блоттинга (ИБ) с
антигенами ВИЧ в модификации Western Blot. Однако даже при высокой
чувствительности и специфичности лабораторных методик остается
возможность ложноположительного и ложноотрицательного результатов. К
ложноположительным случаям относится тестирование детей, рожденных от
ВИЧ-инфицированных матерей, имеющих при рождении материнские антитела
к ВИЧ. К ложноотрицательным результатам относятся случаи тестирования
недавно инфицированных ВИЧ людей, сероконвертеров, у которых в период
"серонегативного окна" при наличии в крови вируса иммунодефицита
человека еще не успели выработаться в достаточном для обнаружения
количестве антитела к ВИЧ. Специфические антитела к ВИЧ образуются
вскоре после инфицирования, однако точное время их появления зависит
от нескольких факторов, включающих характеристики организма хозяина и
вируса, чаще всего антитела в ВИЧ выявляются через 3 месяца после
заражения. Антитела могут присутствовать на ранних стадиях инфекции,
но их концентрация может быть ниже предела чувствительности
используемых методов.
При применении тестов первого поколения антитела можно было
обнаруживать у большинства лиц через 6 - 12 недель после
инфицирования. Тесты новых поколений, включая тесты третьего поколения
с использованием сэндвича антигенов, могут выявлять антитела уже через
3 - 4 недели после инфицирования. Тесты последнего поколения,
выявляющие одновременно антигены и антитела к ВИЧ, позволяют еще
больше повысить аналитическую чувствительность метода. Преимущества
проведения исследования как на антитела, так и на антиген,
оправдываются необходимостью выявлять лиц с сероконверсией не только
среди доноров крови, но и в связи с определенными клиническими
ситуациями. ИФА четвертого поколения, благодаря способности выявлять
антиген р24, представляют ценность для выявления инфекции на ранних
стадиях.
Скрытый период - "период окна" - можно сократить на несколько
дней, используя тесты для выявления антигена, и еще на несколько дней
путем выделения провирусной ДНК вируса. Поэтому "период окна" может
иметь продолжительность лишь от 2 до 3 недель, если использовать
всестороннюю стратегию выявления ВИЧ. Таким образом, при комбинации
разных методов выявления ВИЧ достигается достаточно высокая
эффективность диагностики.
В России стандартной процедурой лабораторной диагностики
ВИЧ-инфекции является обнаружение антител к ВИЧ в ИФА с обязательным
последующим подтверждением их специфичности в реакции иммунного
блоттинга.
|
Фрагмент документа "МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ О ПРОВЕДЕНИИ ОБСЛЕДОВАНИЯ НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ".