СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПРАВИЛА ПО АККРЕДИТАЦИИ. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. Правила. Главный государственный санитарный врач РФ. 07.09.01 И 101-01

ТРЕБОВАНИЯ
               К ПАСПОРТУ АККРЕДИТОВАННОЙ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ
                         ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА)

     Паспорт   аккредитованной   испытательной   лаборатории  (центра)
включает формы N 1 - 8.
     - О производственных помещениях и условиях работы в них.
     Последние  листы  форм  подписываются руководителем испытательной
лаборатории (центра).
     Форма  1.  Информационные  данные  об аккредитуемой испытательной
лаборатории (центре).
     Форма  1  составляется  в соответствии с Приложением 4 (п. п. 1 -
11).
     Форма  2.  Перечень  нормативной  документации,  регламентирующий
значения параметров, характеристик, показателей.
     В форме 2 указывается полное наименование и данные об утверждении
нормативных    документов,   регламентирующих   значения   параметров,
характеристик,  показателей  продукции,  работ, услуг и факторов среды
обитания. В графы 2 и 3 нормативный документ вносится 1 раз, а в графе
1  указываются все номера позиций "Области аккредитации", где по графе
5 имеются ссылки на данный нормативный документ.
     Форма  3. Перечень нормативной документации на методы испытаний и
исследований (измерений).
     В форме 3 указывается полное наименование и данные об утверждении
нормативных документов на методы испытаний и исследований. В графы 2 и
3  нормативный  документ  вносится  1 раз, а в графе 1 указываются все
номера  позиций  "Области аккредитации", где по графе 5 имеются ссылки
на данный нормативный документ.
     Форма    4.    Оснащенность   испытательным   и   вспомогательным
оборудованием.
     В  форме 4 отражаются сведения об испытательном, технологическом,
лабораторном,   вспомогательном   и   т.п.  оборудовании,  включающие:
наименование, тип (марка), заводской номер, изготовитель, год выпуска,
год  ввода  в  эксплуатацию  и инвентарный номер, основные технические
характеристики,  дата  и  номер документа об аттестации, периодичность
аттестации, проводимой аттестационной комиссией учреждения.
     Каждая  единица  оборудования указывается в форме 4 однократно. В
графу   1  вносятся  номера  позиций  "Области  аккредитации",  где  в
соответствии   с   методами   исследования   применяется   данный  вид
оборудования.
     Примечание:   отнесение   оборудования  к  испытательному  должно
осуществляться  в  соответствии с его назначением. Согласно п. 17 ГОСТ
16504-81   испытательное   оборудование   -  это  средство  испытаний,
представляющее   собой   техническое  устройство  для  воспроизведения
условий испытаний (только для испытательного оборудования).

     Форма  5.  Сведения  о  средствах  измерений (СИ), используемых в
аккредитованной испытательной лаборатории (центре).
     В  форме 5 отражаются сведения о СИ, включающие: наименование СИ,
тип  (марка),  заводской номер, год выпуска, изготовитель, год ввода в
эксплуатацию    и    инвентарный   номер,   основные   метрологические
характеристики,  дату  и  номер свидетельства о поверке, периодичность
поверки.
     Каждая  единица  СИ  указывается  в форме 5 однократно. В графу 1
вносятся  номера  позиций "Области аккредитации", где в соответствии с
методами исследования применяется данное средство измерения.
     Форма 6. Оснащенность стандартными образцами (СО).
     В   форме   6   отражаются   сведения   о   стандартных  образцах
(государственных,    отраслевых),    используемых    при    проведении
исследований: наименование, тип, номер СО, назначение, метрологические
характеристики  (аттестованное  значение  и погрешность аттестованного
значения), дата выпуска СО, срок годности.
     Форма  7.  Сведения  об  имеющихся  в  испытательной  лаборатории
(центре) музейных (контрольных) штаммах микроорганизмов.
     Форма  7  включает  сведения:  наименование микроорганизма, номер
штамма,  откуда  поступил  штамм,  дата  поступления,  НД на порядок и
условия применения.
     Форма 8. Кадровый состав испытательной лаборатории.
     В  форме  8  приводятся данные о составе и квалификации персонала
аккредитованной   испытательной   лаборатории   (центра),  выполняемых
функциях,  стаже  работы  в указанной области в рамках аккредитованной
лаборатории,  а также отражаются сведения о повышении квалификации (за
последние  5  лет)  и  сведения  об  аттестации (сертификации) в любых
системах аттестации (сертификации) персонала.
     Форма 9. Состояние производственных помещений.
     В  форме  9  приводятся  сведения о всех помещениях, используемых
непосредственно   при   проведении  испытаний  и  приеме  образцов,  с
указанием  требований к технологическим характеристикам (освещенности,
влажности,  температуре,  шуму  и  др.), приводятся сведения о наличии
средств индивидуальной защиты.
     Примечание.
     Последняя   страница  каждой  формы  подписывается  руководителем
испытательной лаборатории (центра).
     Форма титульного листа Паспорта приведена в Приложении 3.1.


                                                        Приложение 3.1

          МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                   СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ
         ГОСУДАРСТВЕННОЙ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ
                         РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФГУ ЦЕНТР ГОССАНЭПИДНАДЗОРА в ----------------------------------------
                                    (республика, край, область)

                                             УТВЕРЖДАЮ
                                             Главный врач ФГУ ЦГСЭН в
                                             -------------------------
                                                (республика, край,
                                               область, город, район)
                                             -------------------------
                                             "---" ---------- ----- г.

                                             М.П.