ПО СБОРУ ИНФОРМАЦИИ О НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СРЕДСТВ ТРАДИЦИОННОЙ МЕДИЦИНЫ И БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК. Инструкция. Министерство здравоохранения РФ. 19.01.01

Введение

     Оценка  безопасности  лекарственных  средств является чрезвычайно
важной проблемой для практической медицины.
     Своевременное  выявление  неблагоприятных  побочных реакций (НПР)
лекарственных   средств   и  проведение  соответствующих  мероприятий,
направленных  на  их  предупреждение,  в  значительной  степени  будут
способствовать  повышению  качества  проводимого  лечения  и  позволят
избежать   развития   тяжелых,   иногда  фатальных,  побочных  реакций
лекарственной терапии.
     Данная   инструкция  составлена  в  соответствии  с  требованиями
Федерального  закона  "О  лекарственных  средствах", нормативных актов
Министерства   здравоохранения   Российской   Федерации,  Департамента
государственного   контроля   качества,   эффективности,  безопасности
лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России, Научного
Центра  экспертизы  и  государственного  контроля  лекарств,  а  также
рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.
     Инструкция  предназначена для сотрудников региональных центров по
регистрации   и   учету   НПР   лекарственных  средств,  а  также  для
практикующих   врачей   и   провизоров.   Она   разработана   с  целью
предоставления    унифицированной    информации   о   выявленных   НПР
лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.