Фрагмент документа "О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ НОМЕНКЛАТУРНОГО КЛАССИФИКАТОРА ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ".
ВВЕДЕНИЕ
Классификация (лат. classis - разряд, класс и facio - делаю,
раскладываю) - многоступенчатое деление логического объема понятия
(логика) или какой-либо совокупности единиц (эмпирическое социальное
знание) на систему соподчиненных понятий или классов объектов (род -
вид - подвид). Классификация является способом организации
эмпирического массива информации. Цель классификации - установление
определенной структуры порядка, нормативно-мерного упорядочивания
множества, которое разбивается на гетерономные друг по отношению к
другу, но гомогенные внутри себя по какому-либо признаку, отделенные
друг от друга подмножества. При классификации каждый элемент
совокупности должен попасть в то или иное подмножество. Таким образом,
конечная цель классификации - определение места в системе любой
единицы (объекта), а тем самым установление между ними наличия
некоторых связей.
При составлении классификатора системы стандартизации
здравоохранения используют один из двух методов их построения:
1. Иерархический.
2. Фасетный.
Иерархический метод классификации подразумевает, что исходное
множество объектов последовательно разделяется на подмножества
(классификационные группировки), те, в свою очередь, - на
подподмножества и т.д. Множество объектов разделяется на классы,
группы, виды и т.п. по основным признакам, характеризующим эти объекты
по принципу "от общего к частному". Каждая группировка в соответствии
с выбранным признаком (основанием деления) делится на несколько других
группировок, каждая из которых по другому признаку делится еще на
несколько подчиненных группировок и т.д.
Таким образом, между классификационными группировками
устанавливается отношение подчинения (иерархии). Построение
иерархической классификации объектов проходит в следующей
последовательности:
- определяется множество объектов, которое необходимо
классифицировать для решения конкретных задач (множество заболеваний,
медицинских учреждений, фармацевтических предприятий, простых
медицинских услуг и т.д.);
- выделяются основные признаки (свойства, характеристики,
показатели, параметры и др.), по которым множество будет разделяться
на подмножества;
- выбирается порядок следования признаков - уровень деления;
- определяется оптимальное количество уровней как с точки зрения
удобства построения классификатора, так и с точки зрения удобства его
дальнейшего практического применения.
Наиболее важными правилами при построении иерархической
классификации являются:
- разделение множества на подмножества на каждом уровне
производится только по одному признаку деления,
- получаемые в результате деления группировки на каждом уровне
относятся только к одной вышестоящей группировке и не пересекаются,
т.е. не повторяются;
- разделение множества осуществляется без пропусков очередного
или добавления промежуточного уровня деления;
- классификация производится таким образом, чтобы сумма
образованных подмножеств составляла делимое множество.
Наиболее существенными и сложными вопросами, возникающими при
построении иерархической классификации, считаются выбор системы
признаков, используемых в качестве основания деления, и определение
порядка их следования. В основу иерархической классификации
закладываются признаки, являющиеся необходимыми в решении конкретных
задач, для которых она создается. При этом последовательность
признаков определяется по принципу "от общего к частному" с учетом
приоритетной вероятности обращений к разным уровням деления при
решении конкретных задач.
Фасетный метод классификации подразумевает, что множество
объектов разделяется на независимые подмножества (классификационные
группировки), обладающие определенными заданными признаками,
необходимыми для решения конкретных задач.
Последовательность построения фасетной классификации такая же,
как и при построении иерархической классификации:
- определяется множество объектов;
- выделяются основные признаки и группы признаков этого
множества;
- выбирается порядок следования групп признаков (фасетов) и
признаков характеристик.
Для вычленения из множества объектов конкретного подмножества,
обладающего определенными признаками, необходимо:
- выделить основные признаки (характеристики), всесторонне
характеризующие объект и обеспечивающие его идентификацию;
- сгруппировать их по принципу однородности в фасеты;
- присвоить им коды;
- определить фасетные формулы для образования подмножеств.
При фасетном методе построения классификаторов подмножества
формируются "от частного к общему", т.е. на основе различных наборов
конкретных характеристик объекта формируются конкретные подмножества.
Основными правилами при создании фасетной классификации являются:
- признаки в различных фасетах не пересекаются, т.е. каждый
признак отличается от другого по наименованию, значению и кодовому
обозначению;
- из общего числа фасетов, характеризующих множество объектов,
выбираются фасеты, необходимые для решения поставленных задач, и
устанавливается их строгая последовательность (фасетная формула).
Каждый метод классификации, наряду с достоинствами, имеет
недостатки. Так, к недостаткам иерархического метода можно отнести его
чрезмерную громоздкость, высокие затраты, иногда не обоснованные,
трудность применения. Недостатком фасетного метода является
невозможность выделения общности и различия между объектами в разных
классификационных группировках.
Основная проблема, возникающая при создании логичной,
последовательной, универсальной системы идентификации медицинских
изделий заключается в "стыковке" медицинских и технических критериев.
Идентификация медицинских изделий возможна только при использовании
многомерной структуры независимых критериев.
Более чем 30-летний российский и международный опыт
свидетельствует, что построить универсальный иерархический
классификатор медицинских изделий не представляется возможным. В этой
связи в мире сегодня наиболее широко применяется номенклатурная
система классификации (Всемирная номенклатура GMDN, Универсальная
номенклатурная система Агентства ECRI, номенклатура медицинских
изделий FDA и т.п.).
Так, для решения задач по интеграции различных систем
классификации медицинских изделий по инициативе Европейской
организации по стандартизации открыт проект по разработке Всемирной
номенклатуры медицинских изделий GMDN (Global Medical Device
Nomenclature). Эта номенклатурная система создавалась в рамках работ,
проводимых Целевой Группой Глобальной Гармонизации (GHTF) по
международной гармонизации регулирования обращения медицинских
изделий. GHTF использует номенклатуру GMDN как основную систему для
международного информационного обмена, в том числе для регистрации
несчастных случаев, связанных с применением медицинских изделий.
|
Фрагмент документа "О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ НОМЕНКЛАТУРНОГО КЛАССИФИКАТОРА ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ".