Фрагмент документа "ОБ АККРЕДИТАЦИИ НА ТЕХНИЧЕСКУЮ КОМПЕТЕНТНОСТЬ В ОБЛАСТИ ПОВЕРКИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ ФГУ И ФГУП, НАХОДЯЩИХСЯ В ВЕДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ".
5. Критерии аккредитации
5.1. ФГУ ЦСМ и МНИИ должны установить, внедрить и поддерживать
систему менеджмента, обеспечивающую поверку средств измерений в
области их аккредитации.
Система менеджмента должна охватывать работы, выполняемые на
основной территории, в удаленных местах, а также на временных или
передвижных точках.
ФГУ ЦСМ и МНИИ должны располагать техническими ресурсами:
рабочими эталонами единиц величин, включая поверочные установки,
(далее - эталонами) и иными средствами измерений, вспомогательным
оборудованием, необходимыми для реализации требований документов на
методики поверки, помещениями и условиями в них, обеспечивающими
проведение поверки средств измерений, а также системой управления
документацией, включая регистрацию данных о выполнении поверочных
работ.
ФГУ ЦСМ и МНИИ должны иметь организационную и управленческую
структуру, в том числе должны располагать руководящим и техническим
персоналом, который вне зависимости от других обязанностей имеет
полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей,
включая внедрение, поддержание и улучшение системы менеджмента.
ФГУ ЦСМ и МНИИ должны документально оформить свою политику,
системы, программы, процедуры и инструкции в объеме, необходимом для
обеспечения качества результатов поверки. Документация системы должна
быть доведена до сведения соответствующего персонала, понята им,
доступна ему и выполняться им.
5.1.1. Руководство по качеству поверки средств измерений (далее -
Руководство по качеству) может быть выполнено в виде отдельного
документа или входить в состав общего Руководства по качеству ФГУ ЦСМ
и МНИИ в целом.
Документация системы качества разрабатывается в соответствии с
положениями стандартов серии ИСО 9000 и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025.
Работу по обеспечению внедрения системы качества и ее постоянному
функционированию осуществляет сотрудник, на которого руководством ФГУ
ЦСМ и МНИИ возложена ответственность за эту работу и располагающий
полномочиями для выполнения указанной деятельности. Этот сотрудник
подчиняется непосредственно руководителю ФГУ ЦСМ или МНИИ,
принимающему решения по политике в области качества и выделению
ресурсов, необходимых для достижения намеченных целей (рекомендуется в
качестве такого сотрудника назначить одного из заместителей
директора).
5.1.2. Руководство по качеству должно содержать следующее:
- определение организационной и управленческой структуры ФГУ ЦСМ
и МНИИ, взаимосвязи между управлением качеством поверочной
деятельности и другими видами деятельности (управленческой, плановой,
бухгалтерской и т.д.);
- задачи, функциональные обязанности и распределение
ответственности сотрудников ФГУ ЦСМ и МНИИ, участвующих в организации
и проведении поверки средств измерений в заявленной области
аккредитации;
- изложение политики в области обеспечения качества поверки
средств измерений, задачи, стоящие перед системой качества, требование
к исполнителям следовать в своей деятельности установленной политике и
процедурам;
- описание управления документооборотом, являющимся составной
частью системы качества (документами, разработанными внутри
структурных подразделений, осуществляющих поверочную деятельность, или
поступившими извне);
- описание процедуры анализа заявок на выполнение работ по
поверке, включая анализ возможностей и ресурсов поверочных
подразделений;
- описание профилактических мер по обеспечению порядка в
помещениях, включая требования к периодической уборке;
- описание порядка эксплуатации передвижных поверочных
лабораторий;
- описание процедуры поверки эталонов и иных средств измерений;
- описание процедуры заключения договоров на поверку исходных
эталонов и иных средств измерений, которые по техническим причинам не
могут быть поверены на оборудовании аккредитуемых ФГУ ЦСМ и МНИИ;
- описание процедуры использования эталонов, иных средств
измерений, вспомогательного оборудования и помещений сторонних
организаций для поверки;
- описание политики и процедур по выбору и приобретению
необходимых средств измерений (включая эталоны), вспомогательного
оборудования и расходных материалов, влияющих на качество выполнения
поверочных работ;
- изложение методов работы с организациями - заказчиками на
выполнение поверочных работ (включая процедуры по разрешению
претензий);
- описание процедуры приемки, хранения, поверки, оформления
результатов поверки и выдачи средств измерений, поступивших на
поверку;
- описание процедур, к которым прибегают в тех случаях, когда
какой-либо аспект поверочной деятельности не соответствует
установленным требованиям или требованиям, согласованным с клиентом;
- описание процедуры и соответствующих полномочий по принятию
корректирующих действий в тех случаях, когда выявлены отступления от
политики или процедур, предусмотренных системой качества или
нормативной документацией;
- описание процедуры идентификации, сбора, индексирования,
доступа, систематизации, хранения, ведения и изъятия регистрационных
данных, связанных с выполнением поверочных работ;
- сведения об информационных технологиях (АИС "Метрконтроль"),
обеспечивающих учет поверительных клейм, в том числе в виде наклеек, и
результатов поверки;
- описание порядка составления и утверждения графика, а также
процедуры проведения внутренних проверок системы качества, включая
вопросы анализа результатов проверки, проводимого руководством ФГУ ЦСМ
(МНИИ);
- сведения о поверяемых средствах измерений и поверочном
оборудовании, необходимом для поверки средств измерений, содержащихся
в области аккредитации (Приложение 4, форма 1);
- сведения о кадровом составе (персонале) сотрудников, проводящих
поверку (Приложение 4, форма 2);
- должностные инструкции;
- процедуры и инструкции (или ссылки на процедуры и инструкции)
по выполнению всех видов работ, связанных с поверкой средств
измерений;
- порядок регистрации эталонов, иных средств измерений,
вспомогательного оборудования, порядок их этикетирования (этикетка
может наноситься не на само устройство, а на упаковку или ячейку для
хранения);
- меры по выявлению и изъятию из обращения отказавшего
поверочного оборудования, включая эталоны, иные средства измерений и
вспомогательное оборудование;
- правила приемки, хранения и возврата средств измерений,
поступающих на поверку, ответственность за сохранность средств
измерений, находящихся в поверке или на временном хранении, и порядок
возмещения убытков заказчика, связанных с утерей или повреждением
средств измерений, принятых в поверку;
- систему учета и документирования результатов поверки, включая
регистрацию протоколов поверки, выданных свидетельств о поверке и
извещений о непригодности средств измерений, а также передачу
соответствующей информации в Федеральное агентство по техническому
регулированию и метрологии;
- процедуры по хранению и защите информации, а также сведения о
сроках ее хранения;
- сведения о состоянии поверочных помещений (Приложение 4, форма
3);
- сведения о применяемых нормативных документах на методики
поверки и процедурах их актуализации (Приложение 4, форма 1);
- сведения об оснащенности эталонами, иными средствами измерений
и вспомогательным оборудованием, в том числе используемым в составе
передвижных поверочных лабораторий, а также об оборудовании сторонних
организаций, используемом на основании договоров (Приложение 4, форма
4).
5.1.3. Система менеджмента должна проверяться руководством ФГУ
ЦСМ или МНИИ в соответствии с установленными графиком и процедурой или
от его имени уполномоченными сотрудниками с целью обеспечения
эффективности системы и соответствия ее критериям аккредитации.
Результаты проверок подлежат регистрации и доведению до сведения
сотрудников проверяемых подразделений. При выявлении несоответствий
процедурам системы качества или поступлении претензий со стороны
клиентов к качеству выполняемых поверочных работ разрабатываются и
реализуются корректирующие воздействия в соответствии с политикой и
процедурами, установленными в Руководстве по качеству.
5.2. Технические требования.
5.2.1. Персонал.
Состав поверителей должен обеспечивать проведение поверки в
заявленной области аккредитации и включать специалистов, имеющих
профессиональную подготовку, соответствующую профилю выполняемых
работ, документально подтвержденную квалификацию и опыт проведения
поверки средств измерений.
Поверочные лаборатории должны располагать достаточным количеством
поверителей, необходимым для выполнения планируемого объема работ.
Каждый специалист должен иметь должностную инструкцию,
устанавливающую функции, обязанности, права и ответственность,
требования к образованию, техническим знаниям и опыту работы.
Сотрудники, непосредственно участвующие в проведении поверки,
должны быть аттестованы в качестве поверителей в соответствии с
Правилами по метрологии ПР 50.2.012, действующие документы об их
аттестации должны храниться в соответствии с требованиями Руководства
по качеству.
5.2.2. Помещения и окружающая среда.
Помещения для проведения поверки должны соответствовать
требованиям нормативных документов (НД) по поверке, санитарным нормам
и правилам, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды,
включая требования по производственной площади, состоянию и
обеспечиваемым в них условиям (температура, влажность, чистота
воздуха, освещенность, звуко- и виброизоляция, защита от излучений
магнитного, электрического и других физических полей, снабжение
электроэнергией, водой, воздухом, теплом, хладагентом и т.п.).
Соответствие помещений установленным требованиям должно быть
документально подтверждено.
Эти требования распространяются и на арендуемые помещения, а
также на передвижные поверочные лаборатории.
Должен контролироваться доступ к месту проведения поверки, а
также определены условия допуска в помещения, где проводится поверка,
лиц, не относящихся к персоналу ФГУ ЦСМ и МНИИ.
5.2.3. Эталоны и вспомогательное оборудование.
5.2.3.1. ФГУ ЦСМ и МНИИ должен иметь эталоны, иные средства
измерений и вспомогательное оборудование, а также передвижные
поверочные лаборатории, необходимые для проведения поверки в
заявленной области аккредитации. Эталоны, иные средства измерений
должны быть поверены в установленном порядке, а вспомогательное
оборудование подвергнуто контролю работоспособности в соответствии с
утвержденным графиком технического обслуживания.
Примечание: в рамках данного документа под вспомогательным
оборудованием понимаются технические устройства, не относящиеся к
средствам измерений, но используемые при реализации методик поверки и
оказывающие влияние на показатели их достоверности.
Использование эталонов других организаций должно быть оформлено
соответствующими договорами аренды или договорами о совместном
использовании оборудования. Порядок аренды и использования
оборудования оговаривается в Руководстве по качеству. Должен вестись
учет эталонов, применяемых для поверки, на основании договоров аренды
или договоров о совместном использовании, и организаций, которым эти
эталоны принадлежат.
Ответственность за исправное состояние и поверку арендуемого
оборудования несет аккредитованный ФГУ ЦСМ и МНИИ.
5.2.3.2. Эталоны, иные средства измерений и вспомогательное
оборудование должны содержаться в условиях, обеспечивающих их
работоспособность, сохранность и защиту от повреждения и
преждевременного износа. Для эталонов, иных средств измерений и
вспомогательного оборудования должны быть разработаны и утверждены
руководством графики технического обслуживания, графики поверки
эталонов и иных средств измерений, а также графики проверки
работоспособности вспомогательного оборудования.
5.2.3.3. Неисправные эталоны, иные средства измерений и
вспомогательное оборудование должны изыматься из эксплуатации и
этикетироваться способом, явно указывающим на их непригодность для
выполнения своих функций (в случае если нанесение этикетки невозможно,
следует принять меры по недопущению случайного использования
неисправного оборудования в процедуре поверки).
5.2.3.4. Все эталоны и вспомогательное оборудование подлежат
регистрации. Регистрационный документ на каждую единицу поверочного
оборудования включает следующие сведения:
- наименование;
- предприятие-изготовитель (фирма), тип (марка), заводской и
инвентарный номер;
- метрологические характеристики;
- дата изготовления, дата получения и ввода в эксплуатацию;
- состояние при покупке (новый, бывший в употреблении);
- место нахождения;
- данные о неисправностях, ремонтах и техобслуживании;
- данные о поверках, межповерочный интервал.
5.2.4. Нормативная документация в области поверки.
ФГУ ЦСМ и МНИИ должен располагать актуализированной
документацией, включающей:
- нормативные документы по организации и методам работы
поверочных подразделений, а также основополагающие нормативные и
правовые документы в области обеспечения единства измерений и
поверочной деятельности;
- актуализированные нормативные документы на методики поверки в
заявленной области аккредитации;
- Реестр средств измерений, включая раздел, содержащий описание
типа средств измерений или договор об информационном обслуживании с
держателем Реестра средств измерений;
- документы, регламентирующие правила поддержания в надлежащем
состоянии эталонов и вспомогательного оборудования (графики поверки,
сведения, подтверждающие их выполнение, паспорта, эксплуатационная
документация);
- документы, определяющие систему хранения информации, включая
данные о результатах поверки (протоколы поверки, рабочие журналы,
инструкции по использованию автоматизированных информационных систем,
если имеются подобные системы, используемые для хранения результатов
поверки).
Информация о результатах поверки средств измерений должна
сохраняться не менее одного межповерочного интервала.
В ФГУ ЦСМ и МНИИ должны быть установлены и документированы
процедуры, описывающие способы осуществления работ по ведению и
актуализации нормативной документации, процедуры технического
обслуживания используемого оборудования, а также процедуры,
обеспечивающие наличие и актуализацию на рабочих местах НД, связанных
с проведением поверки и техникой безопасности.
5.2.5. Регистрация результатов поверки в АИС "Метрконтроль".
ФГУ ЦСМ и МНИИ должны располагать технической базой и
документально оформленной системой поддержания работоспособности
корпоративной автоматизированной информационной системы Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии (АИС
"Метрконтроль").
5.3. ФГУ ЦСМ и МНИИ, аккредитованные на техническую
компетентность в области поверки средств измерений, обязаны ежегодно,
в течение месяца, по окончании отчетного года представлять во ВНИИМС
(по электронной почте) сведения о деятельности ФГУ ЦСМ или МНИИ,
аккредитованного на техническую компетентность в области поверки
средств измерений, в соответствии с Приложением 7.
|
Фрагмент документа "ОБ АККРЕДИТАЦИИ НА ТЕХНИЧЕСКУЮ КОМПЕТЕНТНОСТЬ В ОБЛАСТИ ПОВЕРКИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ ФГУ И ФГУП, НАХОДЯЩИХСЯ В ВЕДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ".