Фрагмент документа "ОБ АККРЕДИТАЦИИ НА ТЕХНИЧЕСКУЮ КОМПЕТЕНТНОСТЬ В ОБЛАСТИ ПОВЕРКИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ ФГУ И ФГУП, НАХОДЯЩИХСЯ В ВЕДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ".
8. Порядок проведения инспекционного контроля
8.1. Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных на
техническую компетентность в области поверки средств измерений ФГУ ЦСМ
и МНИИ организует Федеральное агентство по техническому регулированию
и метрологии.
8.2. Инспекционный контроль может быть плановым и внеочередным.
Плановый контроль осуществляется в формах и с периодичностью,
указанной в п. 8.3.
8.3. Плановый инспекционный контроль осуществляется в двух
формах:
- первая - ежегодная оценка деятельности аккредитованного ФГУ ЦСМ
или МНИИ на основании представляемых информационных листов (Приложение
7) и других материалов (на основе самоотчета);
- вторая - инспекционная проверка с выездом комиссии в
аккредитованный ФГУ ЦСМ или МНИИ (осуществляется один раз в
межаккредитационный период).
8.4. Ежегодный инспекционный контроль на основе самоотчета
аккредитованных ФГУ ЦСМ осуществляется силами ФГУП "ВНИИМС",
инспекционный контроль с выездом в аккредитованную организацию -
комиссией, определенной решением Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии.
8.5. Внеочередной контроль проводят по решению Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в случаях
поступления претензий к поверочной деятельности аккредитованного на
техническую компетентность в области поверки средств измерений ФГУ ЦСМ
или МНИИ. Порядок организации внеочередного контроля аналогичен
порядку осуществления инспекционного контроля по второй форме.
8.6. Ежегодная оценка деятельности ФГУ ЦСМ и МНИИ,
аккредитованного на техническую компетентность в области поверки
средств измерений, на основании самоотчета осуществляется в следующем
порядке:
8.6.1. ФГУ ЦСМ и МНИИ направляют во ВНИИМС информационные листы
по электронной почте не позднее 31 января года, следующего за
отчетным. ВНИИМС осуществляет сбор информации и оценку деятельности
инспектируемой организации.
8.6.2. Оценка деятельности инспектируемой организации включает:
- анализ изменений, произошедших с момента аккредитации или
последнего инспекционного контроля, и оценку факторов, влияющих на
сохранение соответствия ФГУ ЦСМ или МНИИ критериям аккредитации;
- оценку результатов деятельности в области поверки ФГУ ЦСМ и
МНИИ, в том числе количества и причин претензий к качеству поверки,
наличие и результаты внутренних проверок функционирования системы
управления качеством выполнения поверочных работ.
Примечание: В отношении ВНИИМС работы по данному пункту
осуществляет Управление Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии в сроки, предусмотренные пп. 8.6.1 и 8.6.3.
8.6.3. ВНИИМС обобщает результаты оценки деятельности
инспектируемых организаций и сведения, содержащиеся в разделе 3
информационных листов. На основании обобщения ВНИИМС оформляет сводное
заключение, готовит предложения по проекту плана мероприятий,
направленных на совершенствование поверочной деятельности, проект
решения НТК Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии и представляет их в первом квартале года, следующего за
отчетным, в Управление метрологии, которое выносят вопрос на
рассмотрение НТК.
По результатам инспекционного контроля по каждой организации
может быть принято одно из двух решений:
- признать работу инспектируемой организации удовлетворительной,
если ФГУ ЦСМ или МНИИ соответствует критериям аккредитации;
- провести внеочередную инспекционную проверку с выездом комиссии
на место - в случае отрицательной оценки деятельности инспектируемого
органа.
8.6.4. НТК Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии принимает соответствующее решение по материалам
инспекционного контроля и плану мероприятий, направленных на
совершенствование поверочной деятельности ФГУ ЦСМ и МНИИ.
8.6.5. Решение Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии по результатам ежегодной оценки
деятельности аккредитованных ФГУ ЦСМ и МНИИ и план мероприятий
направляются ФГУ ЦСМ и МНИИ, а также во ВНИИМС для внесения в Реестр
аккредитованных на техническую компетентность в области поверки ФГУ
ЦСМ и МНИИ. Соответствующая обработанная информация передается в
Реестр Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии.
8.7. Инспекционная проверка с выездом комиссии в ФГУ ЦСМ и МНИИ,
аккредитованного на техническую компетентность в области поверки
средств измерений, осуществляется в порядке, установленном настоящим
пунктом, в сроки, предусмотренные п. 8.3 и графиком. График
инспекционного контроля ежегодно разрабатывается ВНИИМС и ФГУ ЦСМ
федеральных округов, согласовывается с Управлением метрологии и
утверждается заместителем Руководителя Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии.
Работы по осуществлению инспекционного контроля проводит
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии или
один из ФГУ ЦСМ и МНИИ по его поручению. Организация, которой поручено
проведение инспекционного контроля, формирует комиссию, состав которой
утверждается Федеральным агентством по техническому регулированию и
метрологии. Конкретное содержание работ, выполняемых в процессе
инспекционной проверки с выездом комиссии в аккредитованный орган,
определяется программой инспекционного контроля. Комиссия готовит
проект программы проверки заявителя (типовая программа проверки
приведена в Приложении 8), представляет в Управление метрологии на
утверждение, доводит ее до сведения заявителя и согласовывает с ним
сроки проведения работ.
8.7.1. При инспекционной проверке рассматриваются:
- соответствие аккредитованных ФГУ ЦСМ и МНИИ критериям
аккредитации, изложенным в разделе 5 настоящего документа;
- состояние и ведение организационно-методических документов
поверочных подразделений (руководства по качеству, протоколов поверки,
графиков поверки рабочих эталонов и т.п.);
- результаты деятельности инспектируемой организации за период,
прошедший с момента аккредитации или последнего инспекционного
контроля (оцениваются изменения, произошедшие в составе поверочного
оборудования, помещений для поверочных лабораторий, количество и
качество внутренних проверок функционирования системы управления
качеством, правильность оформления договоров о создании поверочных
пунктов и об аренде поверочного оборудования, актуализация комплекта
НД по поверке, работа с кадрами поверителей, ведение архивов,
своевременность и правильность ввода информации в АИС "Метрконтроль",
соблюдение требований конфиденциальности, выполнение корректирующих
мероприятий по рекомендациям ранее работавших комиссий, количество и
содержание претензий к качеству выполненных работ и т.д.).
Примечание: если в процессе инспекционного контроля выявляются
случаи оформления свидетельств о поверке на средства измерений, не
входящие в область аккредитации данного ФГУ ЦСМ и МНИИ, то Управление
метрологии может предложить проверяемой организации отозвать указанные
свидетельства о поверке как недействительные.
8.7.2. Письмо о назначении состава комиссии по проведению
инспекционной проверки и программа работ направляется Федеральным
агентством по техническому регулированию и метрологии в инспектируемую
организацию и в организации, где работают специалисты, включенные в
состав комиссии.
Организация, на которую это возложено поручением Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии, заключает
договор на проведение работ по инспекционному контролю.
8.7.3. Перед началом инспекционной проверки комиссия получает для
изучения подготовленный инспектируемым ФГУ ЦСМ или МНИИ комплект
документов по аккредитации, а также отчеты по п. 8.6.1 за последние 2
года.
Председатель комиссии распределяет работы между членами комиссии
(в том числе подготовку программы инспекционного контроля) и
согласовывает с руководством инспектируемого ФГУ ЦСМ или МНИИ вопросы,
связанные с обеспечением условий для проведения инспекционной проверки
и работы комиссии (предоставление всей необходимой информации,
выделение рабочего помещения для комиссии и др.). Комиссии должен быть
обеспечен доступ во все структурные подразделения инспектируемой
организации, связанные с осуществлением поверочной деятельности,
получение всех необходимых документов и сведений, которые
предусмотрены программой инспекционного контроля.
8.7.4. По результатам инспекционной проверки комиссия составляет
акт инспекционной проверки (Приложение 6), в котором:
- дает заключение по каждому пункту программы инспекционного
контроля;
- указывает все выявленные недостатки;
- предлагает в случае выявления недостатков разработать
корректирующие мероприятия, обеспечивающие приведение деятельности
инспектируемой организации в соответствие всем критериям аккредитации.
Рекомендуемая форма акта инспекционной проверки приведена в
Приложении 6.
Акт инспекционного контроля оформляется в четырех экземплярах и
подписывается всеми членами комиссии и руководителем инспектируемой
организации. В случае возникновения разногласий между членами комиссии
или между комиссией и представителем инспектируемой организации эти
разногласия фиксируются в отдельном протоколе разногласий, прилагаемом
к акту, оформляемому по итогам работы комиссии. Один экземпляр акта
остается у руководителя инспектируемой организации, второй передается
в Управление метрологии, третий - во ВНИИМС, четвертый - председателю
комиссии, осуществлявшей инспекционную проверку.
Инспектируемая организация разрабатывает план корректирующих
мероприятий на основании рекомендаций комиссии. Корректирующие
мероприятия могут быть оформлены в виде приложения к акту
инспекционной проверки или отдельным документом, который
инспектируемая организация представляет в Федеральное агентство по
техническому регулированию и метрологии в срок, установленный в акте
инспекционной проверки.
8.7.5. ВНИИМС обобщает материалы по результатам инспекционного
контроля и готовит проект заключения НТК Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии, представляет их в Управление
метрологии, которое выносит данный вопрос на рассмотрение НТК.
8.7.6. Проект заключения может содержать одно из трех решений:
- признать работу инспектируемой организации удовлетворительной,
если ФГУ ЦСМ и МНИИ соответствует установленным критериям
аккредитации;
- инспектируемому ФГУ ЦСМ и МНИИ провести корректирующие
мероприятия (с указанием сроков и способа проверки их выполнения, если
выявлены недостатки и несоответствия, которые могут быть устранены);
- сократить область аккредитации, если выявлены неустранимые
недостатки, которые делают невозможным осуществление поверки по одной
или нескольким группам средств измерений.
Примечание: если указанная проверка требует дополнительного
времени работы, то на проведение этих работ должен быть заключен
дополнительный договор с организацией, проводившей работы по
аккредитации.
8.7.7. НТК Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии рассматривает материалы инспекционного контроля, утверждает
план мероприятий по устранению недостатков, отмеченных в ходе
инспекционного контроля, а также определяет сроки их устранения.
8.7.8. Заключение по результатам инспекционного контроля с
комплектом документов направляется во ВНИИМС для внесения
соответствующих данных в Реестр аккредитованных ФГУ ЦСМ и МНИИ и
доводится до сведения инспектируемого ФГУ ЦСМ и МНИИ. Соответствующая
обработанная информация передается в Реестр Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии.
Если инспектируемая организация не согласна с решением НТК, она
может обжаловать его в Федеральном агентстве по техническому
регулированию и метрологии в течение месяца с момента получения
заключения по результатам инспекционного контроля.
8.7.9. Информация о выполнении плана мероприятий по устранению
недостатков, отмеченных в ходе инспекционного контроля, должна
представляться в Управление метрологии, а также во ВНИИМС,
осуществляющий оперативный контроль за реализацией планов работ,
утвержденных Федеральным агентством по техническому регулированию и
метрологии.
Приложение N 1
к Рекомендациям
Заместителю Руководителя
Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии
--------------------------------------
(фамилия, инициалы)
|
Фрагмент документа "ОБ АККРЕДИТАЦИИ НА ТЕХНИЧЕСКУЮ КОМПЕТЕНТНОСТЬ В ОБЛАСТИ ПОВЕРКИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ ФГУ И ФГУП, НАХОДЯЩИХСЯ В ВЕДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ".