ОСНОВЫ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН (РЕДАКЦИЯ НА 10.01.03). Основы. Верховный Совет РСФСР. 22.07.93 5487-I

Статья 43. Порядок применения новых методов
          профилактики, диагностики, лечения, лекарственных
              средств, иммунобиологических препаратов и
                 дезинфекционных средств и проведения
                     биомедицинских исследований

     В  практике  здравоохранения  используются  методы  профилактики,
диагностики,  лечения, медицинские технологии, лекарственные средства,
иммунобиологические  препараты и дезинфекционные средства, разрешенные
к применению в установленном законом порядке.
     Не  разрешенные  к  применению,  но находящиеся на рассмотрении в
установленном  порядке  методы  диагностики,  лечения  и лекарственные
средства  могут  использоваться  в интересах излечения пациента только
после получения его добровольного письменного согласия.
     Не  разрешенные  к  применению,  но находящиеся на рассмотрении в
установленном  порядке  методы  диагностики,  лечения  и лекарственные
средства  могут  использоваться для лечения лиц, не достигших возраста
15  лет,  только  при непосредственной угрозе их жизни и с письменного
согласия их законных представителей.
     Порядок  применения указанных в частях второй и третьей настоящей
статьи   методов   диагностики,   лечения   и  лекарственных  средств,
иммунобиологических  препаратов и дезинфекционных средств, в том числе
используемых за рубежом, устанавливается Министерством здравоохранения
Российской Федерации или иными уполномоченными на то органами.
     Проведение биомедицинского исследования допускается в учреждениях
государственной  или  муниципальной  системы  здравоохранения и должно
основываться на предварительно проведенном лабораторном эксперименте.
     Любое  биомедицинское  исследование  с  привлечением  человека  в
качестве  объекта может проводиться только после получения письменного
согласия  гражданина.  Гражданин  не  может быть принужден к участию в
биомедицинском исследовании.
     При  получении согласия на биомедицинское исследование гражданину
должна  быть  предоставлена  информация  о  целях,  методах,  побочных
эффектах,  возможном  риске, продолжительности и ожидаемых результатах
исследования.   Гражданин   имеет   право   отказаться  от  участия  в
исследовании на любой стадии.
     Пропаганда,  в  том числе средствами массовой информации, методов
профилактики,   диагностики,   лечения  и  лекарственных  средств,  не
прошедших  проверочных  испытаний  в  установленном  законом  порядке,
запрещается.   Нарушение   указанной   нормы  влечет  ответственность,
установленную законодательством Российской Федерации.
     Реклама    медикаментов,    изделий    медицинского   назначения,
медицинской  техники,  а  также реклама методов лечения, профилактики,
диагностики  и  реабилитации  осуществляется  в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации о рекламе.