О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ФЕДЕРАЛЬНЫМИ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
29 апреля 2009 г.
N 01И-252/09
(Д)
В связи с поступающими в Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития многочисленными запросами по
вопросу распределения полномочий по лицензированию фармацевтической
деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, Росздравнадзор взамен письма от 13
апреля 2009 года N 01И-203/09 сообщает следующее.
В соответствии с положением ст. 5.1 Основы законодательства
Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N
5487-1 к полномочиям Российской Федерации в области охраны здоровья
граждан, переданным для осуществления органам государственной власти
субъектов Российской Федерации, наряду с иными относится
лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности, связанной
с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за
исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций
здравоохранения).
Кроме того, в соответствии с Постановлением Правительства
Российской Федерации от 26 января 2006 года N 45 "Об организации
лицензирования отдельных видов деятельности" лицензирование
фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, осуществляемой аптеками
федеральных организаций здравоохранения, относится к полномочиям
Росздравнадзора.
В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 22 июня 1998 года
N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" аптечное учреждение - организация,
осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами,
изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с
требованиями настоящего Федерального закона; к аптечным учреждениям
относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты,
аптечные магазины, аптечные киоски.
Аптеки федеральных организаций здравоохранения могут создаваться
как в качестве самостоятельных юридических лиц, так и в качестве
структурных подразделений указанных федеральных организаций
здравоохранения. В последнем случае лицензия предоставляется
непосредственно федеральным организациям здравоохранения.
Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, может осуществляться организацией без создания
аптечных структурных подразделений.
С учетом изложенного лицензирование деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, аптек
федеральных организаций здравоохранения, созданных в форме
юридического лица, и аптек, являющихся структурными подразделениями
федеральных организаций здравоохранения, относится к ведению
Росздравнадзора.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
29 апреля 2009 г.
N 01И-252/09 |