ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТРАТЕГИИ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПЕРИОД ДО 2020 ГОДА. Приказ. Министерство промышленности и торговли РФ. 23.10.09 965

3.2.6. Отсутствие обязательных для исполнения правил
            производства и контроля качества лекарственных
            средств, идентичных международным правилам GMP

     Несмотря  на  то, что Госстандартом России утвержден национальный
стандарт  ГОСТ  Р 52249-2004 "Правила производства и контроля качества
лекарственных  средств" (стандарт является идентичным переводом Правил
GMP  Европейского  союза),  до сих пор вопрос об обязательности правил
GMP,  идентичных  международным,  остается  открытым,  что тормозит не
только   выпуск   более   качественной  продукции  для  отечественного
потребителя, но и ее выход на международные рынки.