О РЕАЛИЗАЦИИ ТОВАРОВ ЧЕРЕЗ АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
25 ноября 2009 г.
N 01И-796/09
(Д)
В соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ
"О лекарственных средствах" аптечные учреждения наряду с
лекарственными средствами имеют право приобретать и продавать изделия
медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной
гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды,
лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную
продукцию.
Более подробно ассортимент товаров, разрешенных к реализации
через аптечные организации, указан в Приказе Министерства
здравоохранения и социального развития от 4 марта 2003 года N 80 "Об
утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации)
лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения"
(зарегистрировано в Минюсте РФ 17 марта 2003 г. N 4272).
Аптека может осуществлять:
- реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том
числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача,
учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;
- изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и
требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной
заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку
лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с
последующей их реализацией;
- отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой
отдельным группам населения в соответствии с действующим
законодательством Российской Федерации и на основании заключенных
договоров с территориальными органами управления здравоохранением,
лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;
- реализацию лекарственного растительного сырья в заводской
упаковке; изделий медицинского назначения (в частности, предметов
ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч.
профилактического назначения, диагностических средств,
лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов
ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других);
дезинфицирующих средств; предметов (средств) личной гигиены (в
частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и
других); оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за
очками и других); минеральных вод (натуральных и искусственных);
лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых
добавок лечебного и профилактического назначения и других);
косметическую и парфюмерную продукцию (далее - товары, разрешенные к
отпуску из аптечных организаций);
- отпуск предметов через пункт проката в соответствии с
установленным порядком;
- предоставление населению необходимой информации по надлежащему
использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;
оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного
самолечения;
- предоставление медицинским работникам учреждений
здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др.
необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах,
а также о новых лекарственных препаратах;
- оказание первой медицинской помощи;
- оказание консультативной помощи в целях обеспечения
ответственного самолечения.
Таким образом, кроме реализации готовых лекарственных средств
аптечным организациям разрешается реализация изделий медицинского
назначения.
Ни в одном действующем нормативном правовом акте более подробной
информации об ассортименте товаров, разрешенных к реализации в
аптечных организациях, нет. Из этого следует, что аптека реализует
предметы ухода за детьми, зарегистрированные Росздравнадзором, как и
изделия медицинского назначения.
В контексте Приказа Министерства здравоохранения и социального
развития от 4 марта 2003 года N 80 "Об утверждении отраслевого
стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в
аптечных организациях. Основные положения" под другими изделиями
медицинского назначения разрешается реализация банок кровоотсосных,
гипсовых бинтов, бумаги пергаментной, вощеной и компрессной, клипс
магнитных, прокладок ортопедических, устройств, для взятия и
переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов,
контейнеров полимерных для крови и ее компонентов, которые
зарегистрированы в установленном порядке в качестве изделий
медицинского назначения.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
25 ноября 2009 г.
N 01И-796/09 |