ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА. Приказ. Министерство здравоохранения и социального развития РФ. 14.12.09 983Н

1. Общие положения
     
     1.1. Настоящая  методика  определения  предельных  отпускных  цен
производителей  (далее - Методика) на жизненно необходимые и важнейшие
лекарственные средства (далее - лекарственные средства) разработана  в
соответствии с:
     Федеральным законом от 22 июня 1998 г.  N 86-ФЗ "О  лекарственных
средствах"  (Собрание законодательства Российской Федерации,  1998,  N
26,  ст.  3006;  2000,  N 2, ст. 126; 2002, N 1, ст. 2; 2003, N 2, ст.
167, N 27, ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 43, ст. 4412; N 52,
ст. 5497; 2009, N 1, ст. 17);
     Постановлением Правительства  Российской  Федерации  от  9 ноября
2001 г.  N  782  "О  государственном  регулировании  цен  на  жизненно
необходимые    и    важнейшие    лекарственные   средства"   (Собрание
законодательства Российской Федерации,  2001,  N 47, ст. 4448; 2005, N
43, ст. 4400; 2008, N 24, ст. 2869; 2009, N 33, ст. 4086);
     Постановлением Правительства Российской Федерации  от  8  августа
2009 г.  N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен
на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства"  (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2009, N 33, ст. 4086).
     1.2. Методика определяет порядок расчета предельных отпускных цен
производителей  на лекарственные средства,  включенные в установленном
порядке в Перечень  жизненно  необходимых  и  важнейших  лекарственных
средств.
     1.3. Методика предназначена для использования:
     - Федеральной  службой  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
социального  развития  (далее  -   Росздравнадзор)   при   регистрации
предельных  отпускных  цен  отечественных и зарубежных производителей,
заявляемых к государственной регистрации;
     - Федеральной  службой  по  тарифам  (далее  -  ФСТ  России)  при
согласовании  предельных  отпускных  цен  производителей,   заявляемых
отечественными и зарубежными производителями лекарственных средств для
государственной регистрации;
     - российскими и зарубежными производителями лекарственных средств
при подготовке документов по обоснованию уровня  предельных  отпускных
цен производителей, заявляемых к государственной регистрации.
     1.4. Термины и определения,  используемые в  настоящей  Методике,
соответствуют  принятым в законодательных и нормативных правовых актах
Российской Федерации.