ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА О ТРЕБОВАНИЯХ БЕЗОПАСНОСТИ КРОВИ, ЕЕ ПРОДУКТОВ, КРОВЕЗАМЕЩАЮЩИХ РАСТВОРОВ И ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ТРАНСФУЗИОННО-ИНФУЗИОННОЙ ТЕРАПИИ. Постановление. Правительство РФ. 26.01.10 29

Реализация готовой продукции

     62.   Донорская   кровь   и   ее   компоненты   для  клинического
использования выдаются организациям (учреждениям), имеющим лицензию на
осуществление  медицинской деятельности, связанной с выполнением работ
(услуг)  по трансфузиологии. Компоненты донорской крови для трансфузий
выдаются лицу, уполномоченному лечебным учреждением.
     63.   Заказ   на   выдачу   донорской   крови  и  ее  компонентов
подписывается  лицом,  ответственным за проведение переливания крови и
ее  компонентов  в  лечебном  учреждении,  назначенным в установленном
порядке.
     64.  Компоненты  донорской  крови  для производства лекарственных
средств  передаются  организациям,  имеющим  лицензию на осуществление
деятельности по производству лекарственных средств, по договору.
     65.  Система  доставки  донорской  крови  и ее компонентов должна
обеспечивать сохранность продукта при транспортировке.
     66.  Запрещается  реализация  донорской  крови и ее компонентов с
целью  клинического  применения  и  производства лекарственных средств
организациям, не имеющим соответствующей лицензии.