Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА О БЕЗОПАСНОСТИ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ РАБОТЫ ВО ВЗРЫВООПАСНЫХ СРЕДАХ".
VII. Порядок проведения сертификации
67. Сертификация оборудования осуществляется органом по
сертификации на основании договора с заявителем и включает в себя:
1) подачу изготовителем или уполномоченным представителем
(продавцом) заявки на проведение сертификации и рассмотрение
представленных документов органом по сертификации;
2) принятие органом по сертификации решения по заявке на
проведение сертификации с указанием ее схемы;
3) оценку соответствия оборудования требованиям настоящего
технического регламента;
4) выдачу органом по сертификации сертификата соответствия или
направление мотивированного отказа в выдаче сертификата;
5) осуществление органом по сертификации инспекционного контроля
сертифицированного оборудования, если он предусмотрен схемой
сертификации;
6) осуществление изготовителем или уполномоченным представителем
(продавцом) корректирующих мероприятий при выявлении несоответствия
оборудования требованиям настоящего технического регламента и при
неправильном применении знака обращения на рынке.
68. Процедура подтверждения соответствия оборудования требованиям
настоящего технического регламента включает в себя:
1) отбор и идентификацию образцов оборудования;
2) оценку производства или сертификацию системы качества
производства, если это предусмотрено схемой сертификации;
3) проведение испытаний образцов оборудования в аккредитованной
испытательной лаборатории (центре);
4) экспертизу представленных изготовителем или уполномоченным
представителем (продавцом) документов (в том числе технической
документации, документов о качестве, заключений, сертификатов и
протоколов испытаний) в целях определения возможности признания
соответствия оборудования требованиям настоящего технического
регламента;
5) анализ полученных результатов и принятие решения о возможности
выдачи сертификата.
69. Заявитель может обратиться с заявкой о проведении
сертификации в любой орган по сертификации, имеющий право на
проведение таких работ.
70. Заявка о проведении сертификации оформляется заявителем на
русском языке и должна содержать:
1) наименование и местонахождение заявителя;
2) наименование и местонахождение изготовителя;
3) сведения об оборудовании и идентифицирующие его признаки
(наименование, код по общероссийскому классификатору продукции или код
импортной продукции в соответствии с Товарной номенклатурой
внешнеэкономической деятельности Российской Федерации), техническое
описание оборудования, инструкцию по ее применению (эксплуатации) и
другую техническую документацию, описывающую оборудование, а также
декларируемое количество (серийное производство, партия или единица
оборудования);
4) перечень национальных стандартов и (или) сводов правил по
безопасности оборудования;
5) схему сертификации;
6) обязательства заявителя о выполнении правил и условий
сертификации.
71. Орган по сертификации в течение 30 дней со дня подачи заявки
о проведении сертификации направляет заявителю положительное или
отрицательное решение по его заявке.
72. Отрицательное решение по заявке о проведении сертификации
должно содержать мотивированный отказ в проведении сертификации.
73. Положительное решение по заявке о проведении сертификации
должно включать в себя основные условия сертификации, в том числе
следующую информацию:
1) схема сертификации;
2) наименование нормативных документов, на основании которых
будет проведена сертификация оборудования;
3) наименование организации, которая будет проводить анализ
состояния производства, если это предусмотрено схемой сертификации;
4) порядок отбора образцов оборудования;
5) порядок проведения испытаний образцов оборудования;
6) порядок оценки стабильности условий производства;
7) критерии оценки соответствия оборудования требованиям
безопасности оборудования, предназначенного для работы во
взрывоопасных средах;
8) требования о предоставлении дополнительных документов,
подтверждающих безопасность такого оборудования.
74. Подтверждение соответствия оборудования требованиям
настоящего технического регламента включает в себя (с учетом схемы
сертификации):
1) отбор образцов для испытаний;
2) идентификацию оборудования;
3) испытания образцов оборудования в аккредитованной
испытательной лаборатории (центре);
4) оценку стабильности условий производства;
5) анализ представленных документов.
75. Заявитель (изготовитель или уполномоченный представитель
(продавец)) прилагает к образцам документы, подтверждающие
соответствие оборудования требованиям настоящего технического
регламента, а также технические документы, состав и содержание которых
приведены в решении органа по сертификации по заявке о проведении
сертификации.
76. После отбора образцов должны быть приняты меры по защите
образцов от подмены или ошибок в их идентификации.
77. Идентификацию проводят при отборе образцов и при испытании
оборудования с целью удостоверения, что представленные образцы
действительно относятся к сертифицируемому оборудованию.
78. Идентификация оборудования состоит в сравнении основных
характеристик образцов оборудования, указанных в заявке о проведении
сертификации и технической документации на него, и маркированных
характеристик на образце, упаковке (таре) и в руководстве (инструкции)
по эксплуатации (применению).
Идентификация оборудования по показателям назначения, указанным в
технических условиях, проводится заявителем и подтверждается
протоколами испытаний.
79. При сертификации партии оборудования дополнительно
проверяется соответствие его фактического объема заявляемому объему.
80. Результаты идентификации оборудования при проведении
испытаний отражаются в протоколе испытаний.
Информация, позволяющая идентифицировать оборудование, должна
указываться в сертификате соответствия.
81. Испытания в целях сертификации проводятся по заказу органа по
сертификации.
82. Испытания проводятся аккредитованными испытательными
лабораториями (центрами), прошедшими аккредитацию на право проведения
работ.
83. По результатам испытаний аккредитованные испытательные
лаборатории (центры) оформляют протоколы испытаний и передают их в
орган по сертификации. Копии протоколов испытаний подлежат хранению в
аккредитованной испытательной лаборатории (центре) в течение срока
службы (годности) сертифицированного оборудования, но не менее 3 лет
после окончания срока действия выданных на их основании сертификатов
или решений об отказе в выдаче сертификатов соответствия.
84. Протокол испытаний должен содержать следующую информацию:
1) обозначение протокола испытаний, порядковый номер и нумерацию
каждой страницы протокола, а также общее количество страниц;
2) сведения об аккредитованной испытательной лаборатории
(центре), проводившей испытания;
3) сведения об органе по сертификации, поручившем проведение
испытаний;
4) идентификационные сведения о представленном оборудовании, в
том числе об изготовителе этого оборудования;
5) основание для проведения испытаний;
6) описание программы и методов испытаний или ссылки на
стандартные методы испытаний;
7) сведения об отборе образцов;
8) условия проведения испытаний;
9) сведения об использованных средствах измерений и испытательном
оборудовании;
10) проверяемые показатели и требования к ним, сведения о
национальных стандартах и (или) сводах правил по безопасности
оборудования, содержащих эти требования;
11) фактические значения показателей испытанных образцов, в том
числе промежуточные, в соответствии с критериями оценки и с указанием
расчетной или фактической погрешности измерений;
12) дата утверждения протокола испытаний.
85. Протокол испытаний должен подписываться всеми лицами,
ответственными за их проведение, утвержден руководством и скреплен
печатью аккредитованной испытательной лаборатории. К протоколу
испытаний прилагается акт отбора образцов со всеми приложениями к
нему.
86. Протокол испытаний должен содержать необходимый объем
информации, позволяющей получить аналогичные результаты в случае
проведения повторных испытаний. Если результатом какого-либо испытания
является качественная оценка соответствия оборудования установленному
требованию, в протоколе испытаний приводится информация, на основании
которой получен результат.
87. Не допускается вносить в текст протокола испытаний
исправления и изменения после его выпуска.
88. Не допускается указывать в протоколе испытаний общие оценки,
рекомендации и советы по устранению недостатков или совершенствованию
испытанных изделий.
89. Протокол испытаний распространяется только на образцы,
подвергнутые испытаниям.
90. Анализ состояния производства оборудования проводится с целью
установления необходимых условий для изготовления оборудования со
стабильными характеристиками, проверяемыми при сертификации.
91. Оценка стабильности условий производства должна выполняться
не ранее чем за 12 месяцев до дня выдачи сертификата на основе анализа
состояния производства (схема 3с) или сертификации производства либо
системы качества производства (схема 4с).
92. Основанием для проведения анализа состояния производства
оборудования является решение органа по сертификации.
93. При проведении анализа состояния производства оборудования
должны проверяться:
1) технологические процессы;
2) технологическая документация;
3) средства технологического оснащения;
4) технологические режимы;
5) управление средствами технологического оснащения;
6) управление метрологическим оборудованием;
7) методики испытаний и измерений;
8) порядок проведения контроля сырья и комплектующих изделий;
9) порядок проведения контроля оборудования в процессе его
производства;
10) управление несоответствующим оборудованием;
11) порядок работы с рекламациями.
94. Недостатки, выявленные в процессе анализа состояния
производства оборудования, классифицируются как существенные или
несущественные несоответствия.
95. К существенным несоответствиям относятся:
1) отсутствие нормативной и технологической документации на
оборудование;
2) отсутствие описания выполняемых операций с указанием средств
технологического оснащения, точек и порядка контроля;
3) отсутствие необходимых средств технического оснащения и
средств контроля и испытаний;
4) использование средств измерений, не соответствующих
требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении
единства измерений;
5) отсутствие документированных процедур контроля, обеспечивающих
стабильность характеристик оборудования, или их невыполнение.
96. Наличие существенных несоответствий свидетельствует о
неудовлетворительном состоянии производства оборудования.
97. При наличии одного или нескольких существенных несоответствий
организация должна провести корректирующие мероприятия в сроки,
согласованные с органом по сертификации.
98. Несущественные несоответствия должны устраняться в срок,
согласованный с органом по сертификации.
99. Результаты анализа состояния производства оборудования
оформляются актом, в котором указываются:
1) результаты анализа состояния производства оборудования;
2) дополнительные материалы, использованные при анализе состояния
производства оборудования;
3) общая оценка состояния производства оборудования;
4) необходимость и сроки выполнения корректирующих мероприятий.
100. Акт о результатах анализа состояния производства
оборудования хранится органом по сертификации, а его копия
направляется заявителю (изготовителю или уполномоченному представителю
(продавцу)).
101. Решение о конфиденциальности информации, полученной в ходе
проведения анализа состояния производства оборудования, принимает
проверяемая организация.
102. Орган по сертификации учитывает результаты анализа состояния
производства оборудования наряду с протоколом испытаний при принятии
решения о возможности и об условиях выдачи сертификата соответствия.
103. Орган по сертификации после анализа протокола испытаний,
результатов анализа состояния производства оборудования (если это
установлено схемой сертификации), других документов о соответствии
оборудования требованиям настоящего технического регламента готовит
решение о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия.
104. На основании решения о выдаче сертификата соответствия орган
по сертификации оформляет сертификат соответствия, передает сведения о
нем в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии
для внесения в единый реестр сертификатов и выдает его заявителю
(изготовителю или уполномоченному представителю (продавцу)).
Сертификат соответствия действителен только при наличии
регистрационного номера.
105. При отрицательных результатах оценки соответствия
оборудования требованиям настоящего технического регламента орган по
сертификации выдает решение об отказе в выдаче сертификата
соответствия с указанием причин.
106. Инспекционный контроль за сертифицированным оборудованием
(если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной
сертификации и договором) осуществляют органы по сертификации,
проводившие его сертификацию, с привлечением при необходимости
представителей аккредитованной испытательной лаборатории (центра),
проводившей испытания. Инспекционный контроль проводится в форме
периодических проверок, обеспечивающих получение информации о
сертифицированном оборудовании в виде результатов испытаний и анализа
состояния производства, о соблюдении условий и правил применения
сертификата соответствия и знака обращения на рынке в целях
подтверждения того, что оборудование в течение времени действия
сертификата соответствия продолжает соответствовать требованиям
безопасности, предъявляемым к оборудованию.
107. Инспекционный контроль за сертифицированным оборудованием
осуществляется не менее 3 раз за период действия сертификата, если это
предусмотрено схемой сертификации или договором.
108. Критериями для определения периодичности и объема
инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности
оборудования, результаты проведенной сертификации, стабильность
производства, объем выпуска оборудования, наличие сертифицированной
системы качества производства и стоимость проведения инспекционного
контроля.
109. Объем, периодичность, содержание и порядок осуществления
инспекционного контроля устанавливаются в решении органа по
сертификации о выдаче сертификата соответствия.
110. Инспекционный контроль, как правило, включает в себя:
1) анализ документов по сертификации оборудования;
2) анализ поступающей информации о сертифицированном
оборудовании;
3) проверку соответствия документов на сертифицированное
оборудование требованиям настоящего технического регламента;
4) отбор и идентификацию образцов и при необходимости проведение
испытаний образцов и анализ полученных результатов;
5) проверку состояния производства, если это предусмотрено схемой
сертификации;
6) анализ результатов и решений, принятых по результатам
инспекционного контроля;
7) проверку корректирующих мероприятий по устранению ранее
выявленных несоответствий;
8) проверку правильности маркировки оборудования знаком обращения
продукции на рынке;
9) анализ рекламаций на сертифицированное оборудование.
111. Содержание, объем и порядок проведения испытаний при
осуществлении инспекционного контроля определяет орган по
сертификации, проводящий контроль.
112. В качестве результатов испытаний, подтверждающих
соответствие оборудования установленным требованиям, допускается
использовать протоколы периодических испытаний, проведенных или
организованных изготовителем, а также испытаний, проведенных или
организованных изготовителем в присутствии представителя органа по
сертификации по разработанной им программе и с соблюдением условий,
необходимых для обеспечения достоверности результатов.
113. В случае получения отрицательных результатов при испытаниях,
проведенных или организованных изготовителем в присутствии
представителя органа по сертификации, должны быть проведены повторные
испытания вновь отобранных образцов в аккредитованной испытательной
лаборатории (центре). Результаты повторных испытаний считаются
окончательными и распространяются на все сертифицированное
оборудование.
114. Повторные испытания оборудования, сертифицированного в
соответствии со схемой 3с (если они предусмотрены инспекционным
контролем), проводятся только аккредитованной испытательной
лабораторией (центром).
115. Результаты инспекционного контроля оформляются актом о его
проведении.
116. В акте о проведении инспекционного контроля делается
заключение о соответствии оборудования требованиям настоящего
технического регламента, стабильности его выполнения и возможности
сохранения действия выданного сертификата соответствия или о
приостановлении (об отмене) действия сертификата.
117. При проведении корректирующих мероприятий орган по
сертификации:
1) принимает решение о приостановлении действия сертификата
соответствия;
2) информирует в установленном порядке органы государственного
контроля (надзора) о приостановлении действия сертификата
соответствия;
3) устанавливает срок выполнения изготовителем (продавцом)
корректирующих мероприятий;
4) контролирует выполнение изготовителем (продавцом)
корректирующих мероприятий.
118. После того как корректирующие мероприятия выполнены и их
результаты признаны удовлетворяющими требованиям настоящего
технического регламента, орган по сертификации принимает решение о
возобновлении действия сертификата соответствия.
119. В случае невыполнения изготовителем корректирующих
мероприятий или в случае их неэффективности орган по сертификации
прекращает действие сертификата соответствия и выдает заявителю
(изготовителю или уполномоченному представителю (продавцу)) решение об
отмене действия сертификата соответствия.
120. Основанием для рассмотрения вопроса о прекращении действия
сертификата соответствия является:
1) несогласованные изменения конструкции (состава) и
комплектности оборудования;
2) изменение организации и (или) технологии производства;
3) изменение (невыполнение) требований технологии, методов
контроля и испытаний, системы обеспечения качества;
4) сообщения органов государственной власти или потребителей о
несоответствии оборудования требованиям, контролируемым при
сертификации;
5) материалы дознаний по авариям, результаты проверок,
осуществляемых Федеральной службой по экологическому, технологическому
и атомному надзору;
6) отрицательные результаты контроля сертифицированного
оборудования, проведенного органом по сертификации;
7) отказ от проведения или непредоставление возможности
проведения контроля сертифицированного оборудования в срок,
установленный органом по сертификации;
8) реорганизация юридического лица.
121. В случае если путем корректирующих мероприятий,
согласованных с органом по сертификации, изготовитель может устранить
обнаруженные причины несоответствия оборудования требованиям
настоящего технического регламента и подтвердить устранение данного
несоответствия без повторных испытаний в аккредитованной испытательной
лаборатории (центре), действие сертификата соответствия не
приостанавливается. Если изготовитель не может устранить причины
несоответствия этого оборудования требованиям настоящего технического
регламента, действие сертификата соответствия прекращается. Сведения о
сертификате исключаются из единого реестра сертификатов соответствия,
изготовитель или уполномоченный представитель (продавец) обязан
возвратить сертификат соответствия в орган по сертификации, выдавший
сертификат.
122. В случае если орган по сертификации принимает решение о
приостановлении действия сертификата соответствия, он указывает в
решении выявленные недостатки и устанавливает сроки их устранения.
123. Приостановление или прекращение действия сертификата
соответствия оформляется решением органа по сертификации.
124. Решение о приостановлении действия или о прекращении
действия сертификата соответствия вручается под расписку или
высылается по почте изготовителю (продавцу) в течение 7 дней.
125. Повторное представление на сертификацию оборудования
осуществляется в общем порядке.
126. Соответствие оборудования требованиям настоящего
технического регламента подтверждается сертификатом, выдаваемым
заявителю органом по сертификации, с проставлением заявителем на
оборудовании знака обращения на рынке.
Соответствие компонентов (Ex-компонентов) требованиям настоящего
технического регламента подтверждается сертификатом соответствия,
выдаваемым заявителю органом по сертификации. При этом знак обращения
на рынке заявителем на компоненте (Ex-компоненте) не проставляется.
127. В приложении к сертификату соответствия на оборудование и
Ex-компоненты указывается следующая информация:
1) назначение и область применения;
2) основные технические данные;
3) описание конструкции и средств обеспечения взрывозащиты;
4) маркировка;
5) специальные условия применения;
6) перечень технической документации (чертежей средств
обеспечения взрывозащиты), согласованный органом по сертификации.
128. Срок действия сертификата соответствия составляет:
на конкретный тип (вид) оборудования, выпускаемого серийно, - 5
лет;
на единичное изделие или партию оборудования - в соответствии с
установленным сроком эксплуатации (ресурсом).
129. Продление срока действия сертификата соответствия на
конкретный тип (вид) оборудования (не более чем на 5 лет)
осуществляется органом по сертификации по результатам контроля
производства и контроля за сертифицированным оборудованием.
130. В случае внесения изготовителем в конструкцию или
согласованную органом по сертификации техническую документацию
изменений, влияющих на показатели взрывобезопасности оборудования, он
представляет в орган по сертификации, выдавший сертификат
соответствия, описание изменений и меры, принятые для обеспечения
соответствия настоящему техническому регламенту.
Орган по сертификации проверяет, продолжает ли это оборудование
соответствовать требованиям настоящего технического регламента. При
положительных результатах проверки орган по сертификации оформляет
решение о подтверждении действия сертификата соответствия с учетом
внесенных изменений или оформляет новый сертификат соответствия.
131. При невозможности обеспечения соответствия требованиям
настоящего технического регламента в случае внесения изменений в
конструкцию (состав) и комплектность оборудования действие сертификата
соответствия приостанавливается (отменяется) органом по сертификации
по заявлению заявителя или по инициативе органа по сертификации.
132. Требования настоящего технического регламента
распространяются на оборудование российского и иностранного
производства, выпущенное в обращение на территории Российской
Федерации.
133. Полученные за пределами территории Российской Федерации
документы о подтверждении соответствия, знаки соответствия и протоколы
испытаний оборудования могут быть признаны в соответствии с
международными договорами Российской Федерации.
134. Выпуск в обращение оборудования изготовителем или
уполномоченным представителем (продавцом) допускается при наличии
сертификата соответствия и маркировки оборудования знаком обращения на
рынке.
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА О БЕЗОПАСНОСТИ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ РАБОТЫ ВО ВЗРЫВООПАСНЫХ СРЕДАХ".