ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. Закон (Федеральный). Федеральное Собрание РФ. 12.04.10 61-ФЗ

Статья 7. Разработка и издание государственной
                  фармакопеи, размещение данных о ней
     
     1.   Под   государственной   фармакопеей  понимается  свод  общих
фармакопейных статей и фармакопейных статей.
     2. Разработка общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и
включение  их  в  государственную фармакопею осуществляются в порядке,
установленном   уполномоченным   федеральным   органом  исполнительной
власти.
     3.  Разработка фармакопейной статьи на оригинальное лекарственное
средство  и  включение ее в государственную фармакопею в течение срока
действия  защиты  исключительного  права,  удостоверенного патентом на
оригинальное  лекарственное  средство,  осуществляются  с согласия его
разработчика.
     4. Государственная фармакопея издается уполномоченным федеральным
органом  исполнительной  власти за счет средств федерального бюджета и
подлежит  переизданиям не реже чем один раз в пять лет, в период между
которыми  издаются приложения к государственной фармакопее, содержащие
общие  фармакопейные статьи и (или) фармакопейные статьи, утвержденные
после издания или переиздания государственной фармакопеи.
     5.   Уполномоченный   федеральный   орган  исполнительной  власти
размещает  данные  о государственной фармакопее и приложениях к ней на
своем официальном сайте в сети "Интернет" в установленном им порядке.