ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. Закон (Федеральный). Федеральное Собрание РФ. 12.04.10 61-ФЗ

Фрагмент документа "ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ".

Предыдущий фрагмент <<< ...  Оглавление  ... >>> Следующий фрагмент

Полный текст документа

Статья 25. Повторное проведение экспертизы
              лекарственных средств и этической экспертизы
     
     1.   В   случаях   недостаточной   обоснованности  или  неполноты
заключения  комиссии  экспертов  или  совета  по  этике, наличия в нем
противоречивых данных, фальсификации выводов экспертизы лекарственного
средства  и  (или)  этической  экспертизы, сокрытия от уполномоченного
федерального   органа   исполнительной  власти  оснований  для  отвода
эксперта    вследствие    его    заинтересованности    в   результатах
соответствующей  экспертизы,  наличия  данных  о прямом либо косвенном
вмешательстве в процесс соответствующей экспертизы лиц, не участвующих
в  ее  проведении,  но  оказавших  влияние  на процесс и результаты ее
проведения,  уполномоченным  федеральным органом исполнительной власти
назначается  повторная  экспертиза  лекарственного  средства  и  (или)
этическая экспертиза.
     2.  Повторная  экспертиза  лекарственного  средства  проводится в
срок,  установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти   и  не  превышающий  сорока  рабочих  дней  со  дня  получения
экспертным  учреждением  задания  на  проведение  повторной экспертизы
лекарственного  средства,  повторная этическая экспертиза - в срок, не
превышающий  пятнадцати рабочих дней со дня получения советом по этике
задания на проведение повторной этической экспертизы.
     3.   Финансовое  обеспечение  выполнения  задания  на  проведение
повторной  экспертизы  лекарственного  средства  не  осуществляется, и
средства, перечисленные ранее на проведение такой экспертизы, подлежат
возврату в федеральный бюджет.
     

Фрагмент документа "ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ".

Предыдущий фрагмент <<< ...  Оглавление  ... >>> Следующий фрагмент

Полный текст документа