ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. Закон (Федеральный). Федеральное Собрание РФ. 12.04.10 61-ФЗ

Статья 48. Юридические лица, которым разрешен
                ввоз лекарственных средств на территорию
                          Российской Федерации
     
     Лекарственные  средства  на территорию Российской Федерации могут
ввозить:
     1)  производители  лекарственных  средств  для целей собственного
производства лекарственных средств;
     2)  иностранные  разработчики лекарственных средств и иностранные
производители  лекарственных  средств  или  другие юридические лица по
поручению   разработчика   лекарственного   средства   для  проведения
клинических   исследований   лекарственного  препарата,  осуществления
государственной   регистрации   лекарственного   препарата,  включения
фармацевтической  субстанции  в  государственный  реестр лекарственных
средств,   контроля   качества   лекарственных   средств  при  наличии
разрешения  уполномоченного  федерального органа исполнительной власти
на ввоз конкретной партии лекарственных средств;
     3) организации оптовой торговли лекарственными средствами;
     4)    научно-исследовательские    организации,    образовательные
учреждения   высшего   профессионального   образования,  производители
лекарственных   средств   для   разработки,   исследований,   контроля
безопасности,   качества,   эффективности  лекарственных  средств  при
наличии  разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной
власти;
     5)  медицинские  организации,  иные  указанные  в  пунктах  1 - 4
настоящей  статьи  организации  для  оказания  медицинской  помощи  по
жизненным  показаниям  конкретного  пациента  при  наличии  разрешения
уполномоченного  федерального  органа  исполнительной  власти  на ввоз
конкретной  партии лекарственного препарата, выданного в установленном
порядке  в  форме  электронного  документа,  подписанного  электронной
цифровой подписью.