ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. Закон (Федеральный). Федеральное Собрание РФ. 12.04.10 61-ФЗ

Фрагмент документа "ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ".

Предыдущий фрагмент <<< ...  Оглавление

Полный текст документа

Статья 71. Вступление в силу настоящего
                          Федерального закона
     
     1.  Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2010
года.
     2. Лекарственные средства, зарегистрированные до дня вступления в
силу    настоящего   Федерального   закона,   подлежат   включению   в
государственные  реестры лекарственных средств с внесением указанных в
части  1  статьи  33  настоящего  Федерального закона сведений об этих
лекарственных    средствах    без    прохождения    вновь    процедуры
государственной регистрации лекарственных препаратов.
     3.    Государственная   регистрация   лекарственных   препаратов,
представленных  на  указанную  регистрацию  до  дня  вступления в силу
настоящего   Федерального  закона,  осуществляется  в  соответствии  с
настоящим  Федеральным  законом  на  основании  документов  и  данных,
представленных  до  дня  вступления  в  силу  настоящего  Федерального
закона.
     4.  Со  дня вступления в силу настоящего Федерального закона и по
30  апреля  2011  года  включительно допускается проведение экспертизы
лекарственных средств экспертами экспертного учреждения до прохождения
ими  аттестации  в  порядке,  установленном уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти.
     5.  Со  дня вступления в силу настоящего Федерального закона и по
31   декабря   2013   года   включительно   осуществляется  переход  к
производству   лекарственных   средств   в  соответствии  с  правилами
организации  производства  и  контроля качества лекарственных средств,
указанными  в  части  1  статьи  45  настоящего Федерального закона, в
полном  объеме. Сроки перехода производства лекарственных средств к их
производству  в соответствии с конкретными требованиями данных правил,
включая  сроки аттестации уполномоченных лиц, указанных в частях 6 и 7
статьи    45    настоящего    Федерального   закона,   устанавливаются
Правительством Российской Федерации.
     6.  Лицензии на производство лекарственных средств, выданные до 1
января  2014  года,  действуют  после  1 января 2014 года до истечения
срока   их  действия  при  условии  соответствия  лицензиата  правилам
организации  производства  и  контроля качества лекарственных средств,
указанным в части 1 статьи 45 настоящего Федерального закона.
    
Президент
Российской Федерации
                                                            Д.МЕДВЕДЕВ
Москва, Кремль
12 апреля 2010 года
N 61-ФЗ

Фрагмент документа "ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ".

Предыдущий фрагмент <<< ...  Оглавление

Полный текст документа