Фрагмент документа "О СОВЕТЕ ПО ЭТИКЕ".
I. Общие положения
1. Совет по этике является постоянно действующим органом,
созданным Министерством здравоохранения и социального развития
Российской Федерации (далее - Министерство) для проведения этической
экспертизы возможности проведения клинического исследования
лекарственного препарата для медицинского применения (далее -
этическая экспертиза).
2. Совет по этике действует в целях защиты жизни, здоровья и прав
пациентов, принимающих участие в клинических исследованиях
лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. В своей деятельности Совет по этике руководствуется
Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами и
распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и
распоряжениями Правительства Российской Федерации, приказами
Министерства, нормами международного права и настоящим Положением.
4. Основными принципами деятельности Совета по этике являются
независимость, гласность, справедливость, соблюдение прав и свобод
человека и гражданина, прав юридических лиц, объективность,
компетентность, ответственность экспертов за проведение и качество
этической экспертизы.
5. Основными задачами Совета по этике являются:
1) проведение этической экспертизы документов, связанных с
проведением клинического исследования лекарственного препарата для
медицинского применения;
2) выдача заключения об этической обоснованности возможности или
невозможности проведения клинического исследования лекарственного
препарата для медицинского применения.
6. Совет по этике в соответствии с возложенными на него задачами
имеет право:
1) получать документы, необходимые для проведения этической
экспертизы;
2) запрашивать у Министерства недостающие материалы, необходимые
для проведения этической экспертизы.
|
Фрагмент документа "О СОВЕТЕ ПО ЭТИКЕ".