О СОВЕТЕ ПО ЭТИКЕ. Приказ. Министерство здравоохранения и социального развития РФ. 31.08.10 774Н

IV. Порядок деятельности Совета по этике
     
     18.  Заседание совета по этике проводятся председателем Совета по
этике  или  по его поручению заместителем председателя Совета по этике
не   реже   двух   раз  в  месяц  и  оформляются  протоколом,  который
подписывается председателем Совета по этике или его заместителем.
     Материалы  к  очередным  заседаниям  Совета по этике направляются
экспертам Совета по этике Департаментом Министерства, ответственным за
организационно-техническое обеспечение Совета по этике, не позднее чем
за три рабочих дня до назначенного срока заседания.
     19.  Заседание Совета по этике считается правомочным, если на нем
присутствует не менее двух третей его членов.
     Эксперты   Совета   по   этике  участвуют  в  его  работе  лично,
делегирование полномочий не допускается.
     20.   Эксперты   Совета   по  этике,  участвующие  в  планируемом
клиническом  исследовании  лекарственного  препарата  для медицинского
применения, не привлекаются к этической экспертизе.
     21.  Решение  Совета  по  этике принимается открытым голосованием
простым  большинством  голосов  присутствующих  на заседании экспертов
Совета по этике.
     Эксперты  Совета  по этике, участвующие в планируемом клиническом
исследовании  лекарственного  препарата для медицинского применения, к
голосованию по результатам этической экспертизы не допускаются.
     В случае равенства голосов принятым считается решение, за которое
проголосовал председательствующий на Совете по этике.
     22.  Решения  Совета  по этике оформляются заключениями этической
экспертизы,  которые  подписываются  председателем  Совета  по этике и
экспертами,  принимавшими  участие  в проведении этической экспертизы.
Копии  заключений  этической  экспертизы  рассылаются  всем  экспертам
Совета по этике.
     23.  Эксперт  Совета  по этике, не согласный с принятым решением,
имеет  право  в  письменной форме изложить свое особое мнение, которое
прилагается  к  соответствующему заключению Совета по этике и является
его неотъемлемой частью.
     24.  Информация  о  составе  Совета  по этике и планах его работы
размещается  в  форме  сообщения  в  соответствующем  разделе на сайте
Министерства в сети Интернет и поддерживается в актуальном состоянии.
     Информация  о  текущей деятельности Совета по этике размещается в
форме сообщения в соответствующем разделе на сайте Министерства в сети
Интернет  в  течение  трех  рабочих  дней  со дня проведения заседания
Совета по этике.