Фрагмент документа "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ОЦЕНКУ И СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМ КАЧЕСТВА. GENERAL REQUIREMENTS FOR BODIES OPERATING ASSESSMENT AND CERTIFICATION OF QUALITY SYSTEMS. ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000".
3. Требования к сертификации
3.1. Заявка на проведение сертификации
3.1.1. Информация о процедуре
3.1.1.1. Подробное описание процедуры оценки и сертификации,
документы, содержащие требования к сертификации, и документы,
описывающие права и обязанности сертифицированных поставщиков, должны
поддерживаться в актуализированном состоянии (2.1.7.1) и
предоставляться заявителям и держателям сертификатов.
3.1.1.2. Орган по сертификации должен требовать, чтобы поставщик:
а) всегда выполнял соответствующие положения программы
сертификации;
б) обеспечивал все необходимые меры для проведения оценки системы
качества, включая изучение документации и доступ ко всем
подразделениям на предприятии, регистрируемым данным (в том числе
актам о проведении внутренних проверок качества) и персоналу для
проведения оценки, инспекционного контроля, повторной оценки и
рассмотрения жалоб;
в) заявлял, что его система качества сертифицирована только
применительно к тем видам деятельности, на которые ему был выдан
сертификат;
г) не использовал свой сертификат таким образом, чтобы это могло
дискредитировать орган по сертификации, и не делал каких-либо
заявлений, которые орган по сертификации мог бы расценить как вводящие
в заблуждение или неразрешенные;
д) в случае приостановления или отмены действия сертификата (в
соответствии с принятым решением) прекратил использование всех
рекламных материалов, содержащих любые ссылки на сертификат, и вернул
все документы по сертификации, указанные органом по сертификации;
е) использовал сертификат соответствия только для подтверждения,
что его система качества соответствует определенным стандартам или
иным нормативным документам, и не использовал его таким образом, чтобы
могло создаться впечатление, что его продукция или услуги одобрены
органом по сертификации систем качества;
ж) обеспечил, чтобы любой документ по сертификации, знак
соответствия, акт или какая-либо их часть не применялись для введения
в заблуждение;
и) делал ссылки на наличие сертификата в средствах информации,
например в документах, брошюрах или рекламных материалах, в
соответствии с требованиями органа по сертификации.
3.1.1.3. Если заявляемая область сертификации имеет определенную
специфику, заявителю должны быть предоставлены любые необходимые
разъяснения.
3.1.1.4. В случае необходимости заявителю должна быть
предоставлена дополнительная информация, связанная с заявкой.
3.1.2. Заявка
3.1.2.1. Орган по сертификации должен требовать, чтобы заявка
предоставлялась на официальном бланке, подписанная уполномоченным
представителем заявителя. В заявку должна быть включена или к ней
приложена следующая информация:
а) заявляемая область сертификации;
б) заявление о согласии заявителя удовлетворять все требования к
сертификации и предоставлять любую информацию, необходимую для
проведения оценки.
3.1.2.2. Перед оценкой системы качества на предприятии заявитель,
как минимум, должен предоставить следующую информацию:
а) общую характеристику заявителя, такую как корпоративность
организации <*>, наименование, адрес, правовой статус и, где уместно,
сведения о человеческих и технических ресурсах;
--------------------------------
<*> Наличие филиалов и других входящих в корпорацию организаций
(если они имеются).
б) общую информацию о системе качества и видах деятельности, на
которые она распространяется;
в) описание систем, которые должны быть сертифицированы, и
наименования стандартов или других нормативных документов, на
соответствие которым планируется сертификация этих систем;
г) экземпляр руководства по качеству и, если требуется, связанную
с ним документацию.
Информация, полученная в результате анализа руководства по
качеству и другой документации, может быть использована для подготовки
к оценке системы качества заявителя и должна рассматриваться как
конфиденциальная.
3.2. Подготовка к проведению оценки системы качества
3.2.1. До проведения оценки системы качества орган по
сертификации должен провести и зарегистрировать результаты анализа
заявки на сертификацию, чтобы убедиться в том, что:
а) требования к сертификации точно определены, документально
оформлены и поняты;
б) любые различия в понимании между органом по сертификации и
заявителем устранены;
в) орган по сертификации способен предоставить услугу по
сертификации исходя из заявленной области сертификации,
месторасположения заявителя и любых других специфических требований
(например, язык заявителя).
3.2.2. Орган по сертификации должен подготовить план своей
деятельности по оценке, чтобы дать возможность провести необходимые
мероприятия.
3.2.3. Орган по сертификации должен назначить квалифицированную
комиссию по сертификации для оценки всего полученного от заявителя
материала и проведения проверки от своего имени. В качестве советников
к работе в комиссии органа по сертификации могут быть привлечены
эксперты (технические эксперты), являющиеся специалистами в отрасли, в
которой должна проводиться оценка.
3.2.4. Поставщику должны быть сообщены фамилии назначенных членов
комиссии, которая должна провести оценку, и он должен быть при этом
уведомлен также, что может представить возражение против назначения
любых конкретных экспертов по сертификации или технических экспертов.
3.2.5. Комиссия должна быть официально назначена органом по
сертификации и обеспечена соответствующими рабочими документами.
Программа и дата проведения проверки должны быть согласованы с
поставщиком.
Права, данные комиссии органом по сертификации, должны быть ясно
сформулированы и сообщены поставщику, должны обязывать комиссию
рассмотреть структуру, политику, процедуры поставщика и подтвердить,
что они удовлетворяют всем требованиям в рамках области сертификации,
а также, что процедуры внедрены и обеспечивают доверие к продукции,
процессам или услугам поставщика.
3.3. Оценка
Комиссия должна оценить систему качества поставщика в рамках
указанной области сертификации в соответствии со всеми применяемыми
требованиями по сертификации.
3.4. Акт о результатах оценки
3.4.1. Орган по сертификации может установить приемлемые для него
процедуры по составлению акта, которые, как минимум, должны
обеспечивать следующее:
а) до отъезда из проверяемой организации комиссия должна провести
с руководством поставщика совещание, на котором в письменной или
устной форме сообщить о степени соответствия системы качества
поставщика конкретным требованиям сертификации и предоставить
поставщику возможность задать вопросы о выводах, сделанных комиссией,
и основаниях для таких выводов;
б) комиссия должна представить органу по сертификации акт с
выводами в отношении соответствия системы качества поставщика всем
требованиям сертификации;
в) орган по сертификации должен сразу довести до сведения
поставщика акт о результатах оценки, в котором должны быть указаны все
несоответствия, подлежащие устранению, чтобы поставщик в итоге
удовлетворял всем требованиям сертификации;
г) орган по сертификации должен обратиться к поставщику с тем,
чтобы он согласовал свои замечания по данному акту и описал
предпринятые или запланированные конкретные действия по устранению
любых несоответствий требованиям сертификации, которые были выявлены
во время оценки, и сроки выполнения корректирующих действий; должен
проинформировать поставщика о необходимости проведения повторной
оценки в полном или частичном объеме или должен рассмотреть письменное
заявление поставщика о проведенных корректирующих действиях,
содержание которых будет впоследствии подтверждено в ходе
инспекционного контроля;
д) акт должен содержать, как минимум, следующую информацию:
1) дату (даты) проверки (проверок);
2) фамилию (фамилии) лица (лиц), ответственного за составление
акта;
3) наименования и адреса всех проверенных филиалов поставщика;
4) область сертификации, оценка которой была проведена, или
ссылку на нее, включая ссылки на заявленные стандарты;
5) выводы о соответствии системы качества поставщика требованиям
сертификации с четким указанием о несоответствиях и, если это
применимо, любые полезные сравнения с результатами предыдущих оценок
поставщика;
6) объяснение любых отличий от информации, предоставленной органу
на заключительном совещании.
3.4.2. Если акт, утвержденный органом по сертификации, отличается
от акта, определенного в 3.4.1, перечисления "в", "д", то он должен
быть представлен поставщику с объяснением любых отличий от предыдущего
акта.
В акте должно быть учтено следующее:
а) квалификация, опыт работы и полномочия персонала, с которым
работала комиссия;
б) адекватность внутренней организационной структуры и
действующих у заявителя процедур в целях обеспечения доверия к системе
качества;
в) корректирующие действия по устранению выявленных
несоответствий, включая, если это имело место, несоответствия,
установленные в ходе предыдущих оценок.
3.5. Решение о сертификации
3.5.1. Решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата
поставщику должно приниматься органом по сертификации на основе
информации, собранной в ходе процесса сертификации, и любой другой
информации, относящейся к деятельности по сертификации. Лица,
выносящие решение о сертификации, не должны принимать участия в
проверке.
3.5.2. Орган по сертификации не должен передавать полномочия
стороннему лицу или органу в отношении принятия решения о выдаче,
подтверждении, приостановлении или отмене действий сертификата, а
также о расширении или сужении области сертификации.
3.5.3. Орган по сертификации должен вручить каждому из
поставщиков, система качества которых сертифицирована, документы по
сертификации, такие как уведомление или сертификат соответствия
системы качества, подписанные уполномоченным официальным должностным
лицом. В этих документах должны быть указаны для поставщика и каждого
его филиала, на которые распространяется сертификация, следующие
сведения:
а) наименование и адрес;
б) установленная область сертификации, включая:
1) стандарты на систему качества и/или другие нормативные
документы, на соответствие которым сертифицирована система качества;
2) наименование продукции, процесса или услуги в случае
необходимости;
3) законодательные требования, стандарты на продукцию или иные
документы, на основе которых осуществляется поставка продукции;
в) дата введения в действие и срок действия сертификата.
3.5.4. Органом по сертификации должна быть проработана любая
заявка на изменение области сертификации, которая была установлена
ранее. Орган по сертификации должен принять решение о том, какая
процедура оценки, если она существует, применима для определения
возможности или невозможности внесения такого изменения, и действовать
на основе принятого решения.
3.6. Процедуры инспекционного контроля и повторной оценки
3.6.1. Орган по сертификации должен осуществлять периодические
инспекционный контроль и повторную оценку системы качества через
достаточно короткие промежутки времени в целях проверки соответствия
сертифицированных систем качества требованиям сертификации.
Примечание. Инспекционный контроль рекомендуется проводить не
реже одного раза в год.
3.6.2. Процедуры инспекционного контроля и повторной оценки
должны быть аналогичны процедурам оценки системы качества поставщика,
описанным в настоящем стандарте.
3.7. Применение сертификатов соответствия системы качества и
знаков соответствия
3.7.1. Орган по сертификации должен контролировать использование
сертификатов и знаков соответствия системы качества.
3.7.2. Если орган по сертификации предоставляет право
использования знака соответствия для демонстрации сертификации системы
качества, то поставщик может применять знак только в той форме,
которая разрешена в письменном виде органом по сертификации. Данный
знак не допускается наносить на продукцию или применять таким образом,
чтобы его можно было интерпретировать как знак соответствия продукции.
3.7.3. Орган по сертификации должен предпринимать соответствующие
действия в случаях:
- неправильных ссылок на систему сертификации;
- вводящих в заблуждение применение сертификатов и знаков
соответствия, выявленных в рекламе, каталогах и т.д.
Примечание. Такие меры включают корректирующие действия, отмену
действия сертификата соответствия системы качества, публикацию о
допущенном нарушении и, если необходимо, иные правовые действия, не
противоречащие действующему законодательству.
3.8. Доступ к зарегистрированным данным о жалобах к поставщикам
Каждый поставщик обязан по требованию органа по сертификации
предоставлять доступ к зарегистрированным данным о всех жалобах
потребителей и данным о корректирующих действиях, предпринятых в
соответствии с требованиями стандартов на системы качества или других
нормативных документов.
Приложение А
(справочное)
|
Фрагмент документа "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ОЦЕНКУ И СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМ КАЧЕСТВА. GENERAL REQUIREMENTS FOR BODIES OPERATING ASSESSMENT AND CERTIFICATION OF QUALITY SYSTEMS. ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000".