О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ РЕКОМЕНДАЦИЙ Р 42-516-03. Письмо. Министерство здравоохранения РФ. 08.12.03 2510/13488-03-25

1. Область распространения и цель

     В  настоящих  Рекомендациях  рассматриваются  аспекты разработки,
производства  и  размещения систем планирования лучевой терапии - СПЛТ
(далее по тексту - системы).
     В таких системах ввод данных осуществляется либо оператором, либо
они  поступают  непосредственно  с других устройств; данные выдаются в
распечатанной  форме  для просмотра либо непосредственно передаются на
другие устройства.
     К  эксплуатации  систем должны допускаться квалифицированные лица
или   специально  обученные  операторы  при  наличии  соответствующего
разрешения.  Техническое  обслуживание  систем  должно  выполняться  в
соответствии  с инструкциями по эксплуатации. Условия окружающей среды
и электрического питания должны соответствовать требованиям, указанным
в техническом описании.
     Рекомендации   не   распространяются  на  системы,  разработанные
пользователем  для индивидуального применения, однако при разработке и
эксплуатации  подобных  систем настоятельно рекомендуется использовать
основные  идеи  настоящего  документа. Если такая система поставляется
другому  пользователю,  а разработчики не участвуют в непосредственной
эксплуатации,  и  она  признается  подходящей для использования, тогда
разработчики   должны   выступать  в  роли  изготовителя  и  выполнять
требования настоящего документа.
     Поскольку  суть системы составляет программное обеспечение, целью
Рекомендаций   является  нормирование  требований  к  характеристикам,
технической   документации   и  испытаниям  программного  обеспечения.
Требования  безопасности  аппаратных  средств  не включены в настоящие
Рекомендации (см. п. 3.1 и Приложение А).