ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ВАЛИДАЦИЯ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ МУ 64-04-001-2002. Распоряжение. Министерство промышленности, науки и технологий РФ. 15.04.03 P-13

1. Область применения

     МУ   являются   общим   руководством   и  устанавливают  основные
требования  к  организации  и проведению валидации процессов и условий
производства лекарственных средств.
     Настоящие Указания распространяются на предприятия и организации,
осуществляющие,  независимо  от  их ведомственной подчиненности и форм
собственности, производство любых лекарственных средств.
     МУ  распространяются  также  на  производство  стерильных изделий
медицинского назначения (шприцы, катетеры и др.).